乳がん患者の両体位（腹臥位と臥位）における線量の比較 (PROCUBITUS)
2022年2月21日 更新者：University Hospital Center of Martinique
腹臥位乳房放射線療法における患者の快適性と線量評価の実現可能性研究。
各患者の両方の位置 (腹臥位と臥位) で線量計を比較する
調査の概要
詳細な説明
定量的物理学: ターゲット ボリュームと危険にさらされている臓器の線量の線量比較。
使用される手法は、危険にさらされている臓器への線量が可能な限り低く、標的体積への線量が処方線量 (処方線量の 100%) に可能な限り最も近いものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fort de France、マルティニーク
- CHU de Martinique
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 原発性乳癌の患者で、乳癌に対する保守的な術後放射線療法が処方されている患者。
- 18歳以上の患者
- -保存的手術の適応がある患者。
- 切除は健全なマージンで行う必要があります。
- 出産の可能性のある女性は、スクリーニング訪問時に陰性の妊娠検査を満たさなければならず、研究を通して患者の医師によって決定された効果的な避妊法を使用しなければなりません。
除外基準:
- 未成年の患者
- 腫瘍切除が不完全な患者
- 乳房切除術の適応がある患者
- 胸部の放射線治療歴のある患者
- 効果的な避妊をしていない妊娠中、授乳中、または出産可能年齢の女性。
- 1 年間に 4 回以上のスキャナーを受けた患者。 (スキャナーの頸部、胸部、または腹部
- -モニタリングプロトコルと互換性のない状態の患者（精神障害、制御されていない疾患）。
- アンケートに回答できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：放射線治療技術
定量的物理学: ターゲット ボリュームと危険にさらされている臓器の線量の線量比較。
使用される技術は、リスクのある臓器への線量が可能な限り低く、標的体積への線量が処方線量 (処方線量の 100%) に可能な限り最も近いものです。
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標的体積と危険にさらされている臓器の線量の線量測定比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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定量的物理学: 標的体積と危険にさらされている臓器における線量の線量測定比較
時間枠：ベースラインから 5 週間まで
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ベースラインから 5 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質アンケート
時間枠：ベースラインおよびフォローアップ月 3、12、24、および 36
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ベースラインおよびフォローアップ月 3、12、24、および 36
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent VINH HUNG, MD、CHU de Martinique
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月30日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年2月11日
試験登録日
最初に提出
2016年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月21日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。