Comparaison dosimétrique des doses dans les deux positions (ventrale et décubitus) pour une patiente atteinte d'un cancer du sein (PROCUBITUS)
21 février 2022 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique
Une étude de faisabilité du confort du patient et de l'évaluation de la dosimétrie dans la radiothérapie du sein en décubitus ventral.
Comparer les dosimètres dans les deux positions (ventrale et décubitus) pour chaque patient
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Physique quantitative : comparaison dosimétrique des doses dans les volumes cibles et les organes à risque.
La technique utilisée est celle dont la dose sur les organes à risque est la plus faible possible, et dont la dose au volume cible est la plus proche possible de la dose prescrite (100% de la dose prescrite).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fort de France, Martinique
- CHU de Martinique
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein primitif et chez qui une radiothérapie conservatrice postopératoire pour le cancer du sein est prescrite.
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Patients avec indication de chirurgie conservatrice.
- La résection doit être en marge saine.
- Les femmes en âge de procréer doivent satisfaire à un test de grossesse négatif lors de la visite de sélection et utiliser une contraception efficace telle que déterminée par le médecin de la patiente tout au long de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patient mineur
- Patients dont la résection tumorale est incomplète
- Patientes avec une indication de mastectomie
- Patients ayant des antécédents de radiothérapie du thorax
- Femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer sans contraception efficace.
- Patients ayant eu plus de 4 scanners en un an. (Scanner cervical, thoracique ou abdominal
- Patients ayant une condition incompatible avec le protocole de surveillance (trouble psychiatrique, maladie non contrôlée).
- Patient incapable de répondre à un questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Techniques de radiothérapie
Physique quantitative : comparaison dosimétrique des doses dans les volumes cibles et les organes à risque.
La technique utilisée est celle dont la dose sur les organes à risque est la plus faible possible, et dont la dose au volume cible est la plus proche possible de la dose prescrite (100% de la dose prescrite)
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Comparaison dosimétrique des doses dans les volumes cibles et les organes à risque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Physique quantitative : comparaison dosimétrique des doses dans les volumes cibles et les organes à risque
Délai: De la ligne de base à 5 semaines
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De la ligne de base à 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Mois de référence et de suivi 3, 12, 24 et 36
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Mois de référence et de suivi 3, 12, 24 et 36
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent VINH HUNG, MD, CHU de Martinique
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
10 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2022
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15/ B/ 25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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