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Confronto dosimetrico delle dosi in entrambe le posizioni (prona e decubito) per pazienti con carcinoma mammario (PROCUBITUS)

21 febbraio 2022 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique

Uno studio di fattibilità sul comfort del paziente e sulla valutazione della dosimetria nella radioterapia del seno prono.

Confronta i dosimetri in entrambe le posizioni (prona e in decubito) per ciascun paziente

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fisica quantitativa: confronto dosimetrico di dosi in volumi bersaglio e organi a rischio. La tecnica utilizzata è quella la cui dose sugli organi a rischio è la più bassa possibile e la cui dose al volume target è la più vicina possibile alla dose prescritta (100% della dose prescritta).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Martinica
      • Fort de France, Martinica
        • CHU de Martinique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma mammario primario e per i quali è prescritta radioterapia conservativa postoperatoria per carcinoma mammario.
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti con indicazione alla chirurgia conservativa.
  • La resezione dovrebbe essere in margine sano.
  • Le donne in età fertile devono soddisfare un test di gravidanza negativo alla visita di screening e utilizzare una contraccezione efficace come determinato dal medico del paziente durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Paziente Minore
  • Pazienti la cui resezione del tumore è incompleta
  • Pazienti con indicazione di mastectomia
  • Pazienti con una storia di radioterapia del torace
  • Donne incinte, in allattamento o in età fertile senza contraccezione efficace.
  • Pazienti che hanno avuto più di 4 scanner in un anno. (Scanner cervicale, toracico o addominale
  • Pazienti con una condizione incompatibile con il protocollo di monitoraggio (disturbo psichiatrico, malattia incontrollata).
  • Paziente incapace di rispondere a un questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tecniche di radioterapia
Fisica quantitativa: confronto dosimetrico di dosi in volumi bersaglio e organi a rischio. La tecnica utilizzata è quella la cui dose sugli organi a rischio è la più bassa possibile e la cui dose al volume target è la più vicina possibile alla dose prescritta (100% della dose prescritta)
Radiazione: Radioterapia da Prono e decubito
Confronto dosimetrico di dosi in volumi bersaglio e organi a rischio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fisica quantitativa: confronto dosimetrico di dosi in volumi bersaglio e organi a rischio
Lasso di tempo: Dal basale a 5 settimane
Dal basale a 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e follow up mese 3, 12, 24 e 36
Basale e follow up mese 3, 12, 24 e 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent VINH HUNG, MD, CHU de Martinique

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

10 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/ B/ 25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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