Dosimetrische vergelijking van doses in beide posities (ligging en decubitus) voor patiënt met borstkanker (PROCUBITUS)
21 februari 2022 bijgewerkt door: University Hospital Center of Martinique
Een haalbaarheidsstudie naar het comfort van de patiënt en de evaluatie van dosimetrie bij radiotherapie in buikligging.
Vergelijk dosimeters in beide posities (liggend en decubitus) voor elke patiënt
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kwantitatieve fysica: dosimetrische vergelijking van doses in doelvolumes en risico-organen.
De gebruikte techniek is die waarbij de dosis op de risico-organen zo laag mogelijk is en waarvan de dosis tot het doelvolume zo dicht mogelijk bij de voorgeschreven dosis ligt (100% van de voorgeschreven dosis).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fort de France, Martinique
- CHU de Martinique
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met primaire borstkanker en bij wie conservatieve postoperatieve radiotherapie voor borstkanker is voorgeschreven.
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten met een indicatie voor conservatieve chirurgie.
- Resectie moet in gezonde marge zijn.
- Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens het screeningsbezoek een negatieve zwangerschapstest afleggen en effectieve anticonceptie gebruiken, zoals bepaald door de arts van de patiënt gedurende het hele onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënt
- Patiënten bij wie de tumorresectie onvolledig is
- Patiënten met een indicatie van borstamputatie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie van de borstkas
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of in de vruchtbare leeftijd zonder effectieve anticonceptie.
- Patiënten die meer dan 4 scanners in één jaar hebben gehad. (Scanner cervicaal, thoracaal of abdominaal
- Patiënten met een aandoening die niet compatibel is met het monitoringprotocol (psychiatrische stoornis, ongecontroleerde ziekte).
- Patiënt kan een vragenlijst niet beantwoorden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Radiotherapie technieken
Kwantitatieve fysica: dosimetrische vergelijking van doses in doelvolumes en risico-organen.
De gebruikte techniek is die waarbij de dosis op de risico-organen zo laag mogelijk is en waarvan de dosis ten opzichte van het doelvolume zo dicht mogelijk bij de voorgeschreven dosis ligt (100% van de voorgeschreven dosis).
|
Dosimetrische vergelijking van doses in doelvolumes en risico-organen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwantitatieve fysica: dosimetrische vergelijking van doses in doelvolumes en risico-organen
Tijdsspanne: Van baseline tot 5 weken
|
Van baseline tot 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up maand 3, 12, 24 en 36
|
Basislijn en follow-up maand 3, 12, 24 en 36
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent VINH HUNG, MD, CHU de Martinique
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 november 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
11 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15/ B/ 25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .