Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dozimetrické srovnání dávek v obou polohách (na břiše a dekubitu) u pacientky s rakovinou prsu (PROCUBITUS)

21. února 2022 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique

Studie proveditelnosti komfortu pacienta a vyhodnocení dozimetrie při radioterapii prsu na břiše.

Porovnejte dozimetry v obou polohách (na břiše a proleženiny) pro každého pacienta

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvantitativní fyzika: dozimetrické srovnání dávek v cílových objemech a ohrožených orgánech. Použitá technika je ta, u které je dávka na ohrožené orgány co nejnižší a jejíž dávka k cílovému objemu je co nejblíže předepsané dávce (100 % předepsané dávky).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Martinik
      • Fort de France, Martinik
        • CHU de Martinique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s primárním karcinomem prsu, u kterých je předepsána konzervativní pooperační radiační terapie karcinomu prsu.
  • Pacienti ve věku nad 18 let
  • Pacienti s indikací ke konzervativní operaci.
  • Resekce by měla být ve zdravém okraji.
  • Ženy ve fertilním věku musí splnit negativní těhotenský test při screeningové návštěvě a používat účinnou antikoncepci, jak určí lékař pacientky v průběhu studie.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient
  • Pacienti, jejichž resekce nádoru není kompletní
  • Pacienti s indikací mastektomie
  • Pacienti s anamnézou radiační terapie hrudníku
  • Těhotné ženy, kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku bez účinné antikoncepce.
  • Pacienti, kteří měli více než 4 skenery v jednom roce. (Skener cervikální, hrudní nebo břišní
  • Pacienti s neslučitelným stavem s monitorovacím protokolem (psychiatrická porucha, nekontrolované onemocnění).
  • Pacient není schopen odpovědět na dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Radioterapeutické techniky
Kvantitativní fyzika: dozimetrické srovnání dávek v cílových objemech a ohrožených orgánech. Použitá technika spočívá v tom, že dávka na ohrožené orgány je co nejnižší a jejíž dávka k cílovému objemu je co nejblíže předepsané dávce (100 % předepsané dávky).
Záření: Radioterapie na břiše a proleženiny
Dozimetrické srovnání dávek v cílových objemech a ohrožených orgánech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantitativní fyzika: dozimetrické srovnání dávek v cílových objemech a ohrožených orgánech
Časové okno: Od základní linie do 5 týdnů
Od základní linie do 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník kvality života
Časové okno: Základní a kontrolní měsíc 3, 12, 24 a 36
Základní a kontrolní měsíc 3, 12, 24 a 36

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Center of Martinique

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent VINH HUNG, MD, CHU de Martinique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

10. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15/ B/ 25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit