Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosimetrisk sammenligning af doser i begge positioner (tilbøjelig og decubitus) for patient med brystkræft (PROCUBITUS)

21. februar 2022 opdateret af: University Hospital Center of Martinique

En gennemførlighedsundersøgelse af patientkomfort og dosimetrievaluering i prone bryststrålebehandling.

Sammenlign dosimetre i begge positioner (tilbøjelig og decubitus) for hver patient

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvantitativ fysik: dosimetrisk sammenligning af doser i målvolumener og risikoorganer. Den anvendte teknik er den, hvor dosis på de udsatte organer er så lav som muligt, og hvis dosis til målvolumen er tættest mulig på den foreskrevne dosis (100 % af den foreskrevne dosis).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Martinique
      • Fort de France, Martinique
        • CHU de Martinique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primær brystkræft, og hos hvem der ordineres konservativ postkirurgisk strålebehandling mod brystkræft.
  • Patienter over 18 år
  • Patienter med indikation for konservativ kirurgi.
  • Resektion skal være i sund margin.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal opfylde en negativ graviditetstest ved screeningsbesøget og anvende effektiv prævention som bestemt af patientens læge under hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient
  • Patienter, hvis tumorresektion er ufuldstændig
  • Patienter med indikation af mastektomi
  • Patienter med en historie med strålebehandling af brystet
  • Gravide kvinder, ammende eller i den fødedygtige alder uden effektiv prævention.
  • Patienter, der havde mere end 4 scannere på et år. (Scanner cervikal, thorax eller abdominal
  • Patienter med en uforenelig tilstand med overvågningsprotokol (psykiatrisk lidelse, ukontrolleret sygdom).
  • Patienten kan ikke svare på et spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Strålebehandlingsteknikker
Kvantitativ fysik: dosimetrisk sammenligning af doser i målvolumener og risikoorganer. Den anvendte teknik er den, hvor dosis på de udsatte organer er så lav som muligt, og hvis dosis til målvolumen er tættest mulig på den foreskrevne dosis (100 % af den foreskrevne dosis)
Stråling: Strålebehandling af Prone og decubitus
Dosimetrisk sammenligning af doser i målvolumener og risikoorganer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitativ fysik: dosimetrisk sammenligning af doser i målvolumener og risikoorganer
Tidsramme: Fra baseline til 5 uger
Fra baseline til 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Baseline og opfølgning måned 3, 12, 24 og 36
Baseline og opfølgning måned 3, 12, 24 og 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent VINH HUNG, MD, CHU de Martinique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2016

Først opslået (SKØN)

10. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/ B/ 25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Strålebehandling af Prone og decubitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner