Rintasyöpäpotilaan molemmissa asennoissa (makamaalla ja makuuasennossa) annettujen annosten vertailu (PROCUBITUS)
maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique
Toteutettavuustutkimus potilaan mukavuudesta ja annosmittausarvioinnista makuulle rintojen sädehoidossa.
Vertaa kunkin potilaan annosmittareita molemmissa asennoissa (makaalla ja makuuasennossa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kvantitatiivinen fysiikka: annosten vertailu kohdetilavuuksissa ja riskialttiissa elimissä.
Käytetty tekniikka on sellainen, jonka riskialttiisiin elimiin kohdistuva annos on mahdollisimman pieni ja jonka annos tavoitetilavuuteen on lähimpänä määrättyä annosta (100 % määrätystä annoksesta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort de France, Martinique
- CHU de Martinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen rintasyöpä ja joille on määrätty konservatiivinen rintasyövän jälkeinen sädehoito.
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on indikaatio konservatiiviseen leikkaukseen.
- Resektion tulee olla terveellä marginaalilla.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on läpäistävä negatiivinen raskaustesti seulontakäynnillä ja käytettävä tehokasta ehkäisyä potilaan lääkärin määräämällä tavalla koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Potilaat, joiden kasvaimen resektio on epätäydellinen
- Potilaat, joilla on osoitus mastektomiasta
- Potilaat, jotka ovat saaneet rintakehän sädehoitoa
- Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman tehokasta ehkäisyä.
- Potilaat, joilla oli yli 4 skanneria vuoden aikana. (Skanneri kohdunkaulan, rintakehän tai vatsan
- Potilaat, joiden tila ei ole yhteensopiva seurantaprotokollan kanssa (psykiatrinen häiriö, hallitsematon sairaus).
- Potilas ei pysty vastaamaan kyselyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sädehoitotekniikat
Kvantitatiivinen fysiikka: annosten vertailu kohdetilavuuksissa ja riskialttiissa elimissä.
Käytetty tekniikka on sellainen, että riskialttiisiin elimiin kohdistuva annos on mahdollisimman pieni ja jonka annos tavoitetilavuuteen on lähimpänä määrättyä annosta (100 % määrätystä annoksesta).
|
Annosten dosimetrinen vertailu kohdetilavuuksissa ja riskiryhmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kvantitatiivinen fysiikka: annosten vertailu kohdetilavuuksissa ja riskialttiissa elimissä
Aikaikkuna: Perustasosta 5 viikkoon
|
Perustasosta 5 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Perus- ja seurantakuukausi 3, 12, 24 ja 36
|
Perus- ja seurantakuukausi 3, 12, 24 ja 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent VINH HUNG, MD, CHU de Martinique
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/ B/ 25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .