Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозиметрическое сравнение доз в обоих положениях (лежа и лежа) для пациента с раком молочной железы (PROCUBITUS)

21 февраля 2022 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique

Технико-экономическое обоснование комфорта пациента и оценка дозиметрии при лучевой терапии груди в положении лежа.

Сравните дозиметры в обоих положениях (лежа и лежа) для каждого пациента

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Количественная физика: дозиметрическое сравнение доз в целевых объемах и органах риска. Используется метод, при котором доза на органы, подвергающиеся риску, является минимально возможной, а доза в целевом объеме максимально близка к предписанной дозе (100% назначенной дозы).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с первичным раком молочной железы и которым назначена консервативная послеоперационная лучевая терапия рака молочной железы.
  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты с показаниями к консервативной хирургии.
  • Резекция должна быть в здоровом крае.
  • Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность во время скринингового визита и использовать эффективные методы контрацепции, установленные врачом пациентки на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний пациент
  • Пациенты, у которых резекция опухоли неполная
  • Пациенты с показаниями к мастэктомии
  • Пациенты с лучевой терапией грудной клетки в анамнезе
  • Беременные женщины, кормящие грудью или детородного возраста без эффективной контрацепции.
  • Пациенты, у которых было более 4 сканеров в течение одного года. ( Сканер шейный, грудной или абдоминальный
  • Пациенты с состоянием, несовместимым с протоколом мониторинга (психиатрическое расстройство, неконтролируемое заболевание).
  • Пациент не может ответить на вопросник

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Методы лучевой терапии
Количественная физика: дозиметрическое сравнение доз в целевых объемах и органах риска. Используется метод, при котором доза на подвергающиеся риску органы является минимально возможной, а доза в целевом объеме максимально приближена к предписанной дозе (100% назначенной дозы).
Радиация: Лучевая терапия лежа на животе и в положении лежа
Дозиметрическое сравнение доз в целевых объемах и органах риска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количественная физика: дозиметрическое сравнение доз в целевых объемах и органах риска
Временное ограничение: От исходного уровня до 5 недель
От исходного уровня до 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие месяцы 3, 12, 24 и 36
Исходный уровень и последующие месяцы 3, 12, 24 и 36

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Center of Martinique

Следователи

  • Главный следователь: Vincent VINH HUNG, MD, CHU de Martinique

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15/ B/ 25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться