Comparación dosimétrica de dosis en ambas posiciones (prono y decúbito) para pacientes con cáncer de mama (PROCUBITUS)
21 de febrero de 2022 actualizado por: University Hospital Center of Martinique
Un estudio de viabilidad de la comodidad del paciente y la evaluación de la dosimetría en la radioterapia de mama en decúbito prono.
Compara dosímetros en ambas posiciones (prono y decúbito) para cada paciente
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Física Cuantitativa: comparación dosimétrica de dosis en volúmenes diana y órganos de riesgo.
La técnica utilizada es aquella en la que la dosis sobre los órganos de riesgo es la menor posible, y cuya dosis al volumen diana es la más próxima posible a la dosis prescrita (100% de la dosis prescrita).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fort de France, Martinica
- CHU de Martinique
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama primario y en las que se prescriba radioterapia posquirúrgica conservadora para el cáncer de mama.
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes con indicación de cirugía conservadora.
- La resección debe ser en margen sano.
- Las mujeres en edad fértil deben obtener una prueba de embarazo negativa en la visita de selección y utilizar un método anticonceptivo eficaz según lo determine el médico de la paciente durante todo el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente Menor
- Pacientes cuya resección del tumor es incompleta
- Pacientes con indicación de mastectomía
- Pacientes con antecedentes de radioterapia del tórax
- Mujeres embarazadas, lactantes o en edad fértil sin métodos anticonceptivos efectivos.
- Pacientes que tenían más de 4 escáneres en un año. (Escáner cervical, torácico o abdominal
- Pacientes con patología incompatible con protocolo de seguimiento (trastorno psiquiátrico, enfermedad no controlada).
- Paciente incapaz de responder a un cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Técnicas de radioterapia
Física Cuantitativa: comparación dosimétrica de dosis en volúmenes diana y órganos de riesgo.
La técnica utilizada es aquella en la que la dosis sobre los órganos de riesgo es la menor posible, y cuya dosis al volumen diana es la más próxima posible a la dosis prescrita (100% de la dosis prescrita)
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Comparación dosimétrica de dosis en volúmenes diana y órganos de riesgo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Física Cuantitativa: comparación dosimétrica de dosis en volúmenes diana y órganos de riesgo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 5 semanas
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Desde el inicio hasta las 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento meses 3, 12, 24 y 36
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Línea de base y seguimiento meses 3, 12, 24 y 36
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent VINH HUNG, MD, CHU de Martinique
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15/ B/ 25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .