Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dosimetrisk sammenligning av doser i begge posisjoner (utsatt og decubitus) for pasient med brystkreft (PROCUBITUS)

21. februar 2022 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique

En mulighetsstudie av pasientkomfort og dosimetrievaluering i prone bryststrålebehandling.

Sammenlign dosimetre i begge posisjoner (bent og decubitus) for hver pasient

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvantitativ fysikk: dosimetrisk sammenligning av doser i målvolum og risikoorganer. Teknikken som brukes er den der dosen på organene som er i fare er så lav som mulig, og hvis dose til målvolumet er nærmest mulig den foreskrevne dosen (100 % av den foreskrevne dosen).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Martinique
      • Fort de France, Martinique
        • CHU de Martinique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med primær brystkreft og hvor konservativ postoperativ strålebehandling for brystkreft er foreskrevet.
  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter med indikasjon for konservativ kirurgi.
  • Reseksjon bør være i sunn margin.
  • Kvinner i fertil alder må tilfredsstille en negativ graviditetstest ved screeningbesøket og bruke effektiv prevensjon som bestemt av pasientens lege gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient
  • Pasienter hvis tumorreseksjon er ufullstendig
  • Pasienter med indikasjon på mastektomi
  • Pasienter med en historie med strålebehandling av brystet
  • Gravide kvinner, ammende eller i fertil alder uten effektiv prevensjon.
  • Pasienter som hadde mer enn 4 skannere på ett år. (Skanner cervical, thorax eller abdominal
  • Pasienter med en uforenlig tilstand med overvåkingsprotokoll (psykiatrisk lidelse, ukontrollert sykdom).
  • Pasienten kan ikke svare på et spørreskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Strålebehandlingsteknikker
Kvantitativ fysikk: dosimetrisk sammenligning av doser i målvolum og risikoorganer. Teknikken som brukes er den der dosen på organene som er i fare er så lav som mulig, og hvis dose til målvolumet er nærmest mulig den foreskrevne dosen (100 % av den foreskrevne dosen)
Stråling: Strålebehandling av Prone og decubitus
Dosimetrisk sammenligning av doser i målvolum og risikoorganer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitativ fysikk: dosimetrisk sammenligning av doser i målvolum og risikoorganer
Tidsramme: Fra baseline til 5 uker
Fra baseline til 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje og oppfølging måned 3, 12, 24 og 36
Grunnlinje og oppfølging måned 3, 12, 24 og 36

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent VINH HUNG, MD, CHU de Martinique

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

10. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15/ B/ 25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere