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Dosimetrischer Vergleich der Dosen in beiden Positionen (Bauchlage und Dekubitus) für Patientinnen mit Brustkrebs (PROCUBITUS)

21. Februar 2022 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique

Eine Machbarkeitsstudie zum Patientenkomfort und zur Bewertung der Dosimetrie bei der Bruststrahlentherapie in Bauchlage.

Vergleichen Sie die Dosimeter in beiden Positionen (Bauchlage und Dekubitus) für jeden Patienten

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Quantitative Physik: dosimetrischer Vergleich von Dosen in Zielvolumina und Risikoorganen. Es wird die Technik verwendet, deren Dosis auf die gefährdeten Organe so gering wie möglich ist und deren Dosis zum Zielvolumen der verschriebenen Dosis (100 % der verschriebenen Dosis) am nächsten kommt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Martinique
      • Fort de France, Martinique
        • CHU de Martinique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit primärem Brustkrebs, denen eine konservative postoperative Strahlentherapie bei Brustkrebs verschrieben wird.
  • Patienten über 18 Jahre
  • Patienten mit Indikation zur konservativen Operation.
  • Die Resektion sollte in einem gesunden Rand erfolgen.
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Screening-Besuch einen negativen Schwangerschaftstest bestehen und während der gesamten Studie eine vom Arzt der Patientin festgelegte wirksame Verhütung anwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjähriger Patient
  • Patienten, deren Tumorresektion unvollständig ist
  • Patientinnen mit Indikation zur Mastektomie
  • Patienten mit einer Strahlentherapie der Brust in der Vorgeschichte
  • Schwangere, stillende oder gebärfähige Frauen ohne wirksame Verhütung.
  • Patienten, die mehr als 4 Scanner in einem Jahr hatten. (Scanner zervikal, thorakal oder abdominal
  • Patienten mit einem inkompatiblen Zustand mit Überwachungsprotokoll (psychiatrische Störung, unkontrollierte Krankheit).
  • Patient kann Fragebogen nicht beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Techniken der Strahlentherapie
Quantitative Physik: dosimetrischer Vergleich von Dosen in Zielvolumina und Risikoorganen. Es wird die Technik verwendet, deren Dosis auf die gefährdeten Organe so gering wie möglich ist und deren Dosis zum Zielvolumen der verschriebenen Dosis am nächsten kommt (100 % der verschriebenen Dosis).
Strahlung: Strahlentherapie nach Bauchlage und Dekubitus
Dosimetrischer Dosisvergleich in Zielvolumina und Risikoorganen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantitative Physik: dosimetrischer Vergleich von Dosen in Zielvolumina und Risikoorganen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Wochen
Von der Grundlinie bis zu 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und Follow-up Monat 3, 12, 24 und 36
Baseline und Follow-up Monat 3, 12, 24 und 36

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent VINH HUNG, MD, CHU de Martinique

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. November 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15/ B/ 25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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