유방암 환자의 두 자세(엎드린 자세와 욕창 자세)의 선량 비교 (PROCUBITUS)
2022년 2월 21일 업데이트: University Hospital Center of Martinique
엎드린 유방 방사선 치료에서 환자의 편안함과 선량 측정의 타당성 연구.
각 환자에 대해 두 자세(엎드린 자세와 욕창 자세)에서 선량계를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
정량적 물리학: 목표 체적과 위험에 처한 장기의 선량 비교.
사용되는 기술은 위험에 처한 장기에 대한 선량이 가능한 한 낮고 목표 체적에 대한 선량이 처방 선량(처방 선량의 100%)에 가장 근접한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fort de France, 마르티니크
- CHU de Martinique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 원발성 유방암이 있고 유방암에 대한 보존적 수술 후 방사선 요법이 처방된 환자.
- 만 18세 이상 환자
- 보존적 수술 적응증이 있는 환자.
- 절제는 건강한 마진에 있어야 합니다.
- 가임 여성은 스크리닝 방문 시 음성 임신 테스트를 충족해야 하고 연구 내내 환자의 의사가 결정한 대로 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 미성년 환자
- 종양 절제가 불완전한 환자
- 유방절제술의 징후가 있는 환자
- 흉부 방사선 치료 병력이 있는 환자
- 임신부, 수유부 또는 효과적인 피임법이 없는 가임기 여성.
- 1년에 4개 이상의 스캐너를 가진 환자. (스캐너 자궁 경부, 흉부 또는 복부
- 모니터링 프로토콜과 호환되지 않는 상태의 환자(정신 장애, 통제되지 않는 질병).
- 질문에 응답할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방사선 요법 기술
정량적 물리학: 목표 체적과 위험에 처한 장기의 선량 비교.
사용되는 기술은 위험에 처한 장기에 대한 선량이 가능한 한 낮고 목표 체적에 대한 선량이 처방 선량(처방 선량의 100%)에 가장 근접한 것입니다.
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표적 체적과 위험 장기의 선량 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정량적 물리학: 목표 체적과 위험에 처한 장기의 선량 비교
기간: 기준선에서 5주까지
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기준선에서 5주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 설문지
기간: 기준선 및 후속 조치 3, 12, 24, 36개월
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기준선 및 후속 조치 3, 12, 24, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent VINH HUNG, MD, CHU de Martinique
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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