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Comparação Dosimétrica de Doses em Ambas as Posições (Prona e Decúbito) para Paciente com Câncer de Mama (PROCUBITUS)

21 de fevereiro de 2022 atualizado por: University Hospital Center of Martinique

Um estudo de viabilidade do conforto do paciente e avaliação de dosimetria em radioterapia de mama em decúbito ventral.

Compare os dosímetros nas duas posições (prono e decúbito) para cada paciente

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Física Quantitativa: comparação dosimétrica de doses em volumes-alvo e órgãos de risco. A técnica utilizada é aquela em que a dose nos órgãos de risco é a menor possível, e cuja dose no volume alvo seja a mais próxima possível da dose prescrita (100% da dose prescrita).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Martinica
      • Fort de France, Martinica
        • CHU de Martinique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de mama primário e nos quais é prescrita radioterapia conservadora pós-cirúrgica para câncer de mama.
  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes com indicação de cirurgia conservadora.
  • A ressecção deve ser em margem saudável.
  • As mulheres com potencial para engravidar devem obter um teste de gravidez negativo na visita de triagem e usar métodos contraceptivos eficazes conforme determinado pelo médico da paciente durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • Paciente Menor
  • Pacientes cuja ressecção do tumor é incompleta
  • Pacientes com indicação de mastectomia
  • Pacientes com história de radioterapia do tórax
  • Mulheres grávidas, lactantes ou em idade fértil sem contracepção eficaz.
  • Pacientes que tiveram mais de 4 scanners em um ano. (Scanner cervical, torácico ou abdominal
  • Pacientes com quadro incompatível com o protocolo de acompanhamento (distúrbio psiquiátrico, doença descontrolada).
  • Paciente incapaz de responder a um questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Técnicas de radioterapia
Física Quantitativa: comparação dosimétrica de doses em volumes-alvo e órgãos de risco. A técnica utilizada é aquela em que a dose nos órgãos de risco é a mais baixa possível, e cuja dose no volume alvo seja a mais próxima possível da dose prescrita (100% da dose prescrita)
Radiação: Radioterapia por prono e decúbito
Comparação dosimétrica de doses em volumes-alvo e órgãos de risco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Física Quantitativa: comparação dosimétrica de doses em volumes-alvo e órgãos de risco
Prazo: Desde o início até 5 semanas
Desde o início até 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base e mês de acompanhamento 3, 12, 24 e 36
Linha de base e mês de acompanhamento 3, 12, 24 e 36

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Center of Martinique

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent VINH HUNG, MD, CHU de Martinique

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

11 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15/ B/ 25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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