PDR 治療における PRP とベバシズマブの比較

包含基準:

• 年齢 >= 18 歳
• 糖尿病（1型または2型）の診断
• 治験責任医師がPRPのみで管理するつもりであるが、ベバシズマブ硝子体内投与の場合、治験責任医師の判断でPRPを少なくとも4週間延期できるPDRの存在。
• 無作為化当日の最良補正スネレン相当値 20/320 以上。
• PRPを投与し、適切な眼底写真とOCTを取得するのに十分な媒体の明瞭さ、瞳孔の拡張、および研究参加者の協力。

除外基準:

• 重度の腎疾患。透析または腎移植を必要とする慢性腎不全の病歴として定義されます。
• -無作為化前4か月以内に心筋梗塞、入院を必要とするその他の急性心疾患、脳卒中、一過性虚血発作、または急性うっ血性心不全の治療を必要とする患者
• ランダム化前の4か月以内の全身性抗VEGFまたはプロVEGF治療。
• 妊娠の可能性のある女性：妊娠中、授乳中、または今後 3 年以内に妊娠する予定のある女性。
• 黄斑を含む牽引性網膜剥離。 -- 牽引性網膜剥離は、後極の外側にある場合（黄斑を脅かさない場合）には除外されず、治験責任医師の判断ではベバシズマブ硝子体内治療の禁忌ではなく、PRP を少なくとも 4 週間延期することも妨げられません。硝子体内ベバシズマブの設定下
• 白内障摘出や臨床検査、OCT などの眼科手術に関連すると考えられる黄斑浮腫が存在する場合、黄斑浮腫の主な原因は硝子体網膜界面異常疾患 (例、緊張した後硝子体または網膜上膜) であることが示唆されています。
• 研究者の意見では、研究中に視力が変化する可能性があると考えられる眼の状態（糖尿病性網膜症以外）が存在する（例、網膜静脈または動脈閉塞、ぶどう膜炎またはその他の眼の炎症性疾患、血管新生緑内障、
• 研究者の意見では、視力が 3 ライン以上低下している可能性が高い重度の白内障 (つまり、目が正常であれば、白内障により視力が 20/40、またはそれ以上に低下する可能性があります)。
• 過去2か月以内のいずれかの時点における硝子体内抗VEGF治療歴。
• 過去4か月以内のいずれかの時点でのコルチコステロイド治療（硝子体内）の履歴。
• -過去4か月以内、またはランダム化後今後6か月以内に予想される大規模な眼科手術（硝子体切除術、白内障摘出術、強膜バックル、眼内手術などを含む）の病歴。
• 結膜炎、霰粒腫、または実質的な眼瞼炎などの重度の外部眼感染症の検査による証拠
• 制御不能な緑内障（研究者の判断）。
• 無水晶体