PRP vs Bevacizumabe para tratamento de PDR

Critério de inclusão:

• Idade >= 18 anos
• Diagnóstico de diabetes mellitus (tipo 1 ou tipo 2)
• Presença de PDR que o investigador pretende controlar apenas com PRP, mas para a qual o PRP pode ser adiado por pelo menos 4 semanas no contexto de Bevacizumabe intravítreo, a critério do investigador.
• Equivalente de Snellen melhor corrigido 20/320 ou superior no dia da randomização.
• Clareza da mídia, dilatação pupilar e cooperação do participante do estudo suficiente para administrar PRP e obter fotografias de fundo de olho e OCT adequadas.

Critério de exclusão:

• Doença renal significativa, definida como história de insuficiência renal crônica que requer diálise ou transplante renal.
• Infarto do miocárdio, outro evento cardíaco agudo que requeira hospitalização, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou tratamento para insuficiência cardíaca congestiva aguda dentro de 4 meses antes da randomização
• Tratamento sistêmico anti-VEGF ou pró-VEGF dentro de 4 meses antes da randomização.
• Para mulheres com potencial para engravidar: grávidas ou lactantes ou com intenção de engravidar nos próximos 3 anos.
• Descolamento de retina tracional envolvendo a mácula. -- Um descolamento tracional da retina não é uma exclusão se estiver fora do polo posterior (não ameaçando a mácula) e, na opinião do investigador, não for uma contraindicação ao tratamento com Bevacizumabe intravítreo e também não impedir o adiamento do PRP por pelo menos 4 semanas no cenário de Bevacizumabe intravítreo
• A presença de edema macular considerado relacionado à cirurgia ocular, como extração de catarata ou exame clínico e/ou OCT sugere que anormalidades da interface vitreorretiniana (por exemplo, hialóide posterior tensa ou membrana epirretiniana) é a causa primária de qualquer edema macular.
• Uma condição ocular está presente (além da retinopatia diabética) que, na opinião do investigador, pode alterar a acuidade visual durante o estudo (por exemplo, oclusão da veia ou artéria da retina, uveíte ou outra doença inflamatória ocular, glaucoma neovascular,
• Catarata substancial que, na opinião do investigador, provavelmente está diminuindo a acuidade visual em 3 linhas ou mais (ou seja, a catarata reduziria a acuidade para 20/40 ou pior se o olho fosse normal).
• História de tratamento anti-VEGF intravítreo em qualquer momento nos últimos 2 meses.
• História de tratamento com corticosteroides (intravítreo) em qualquer momento nos últimos 4 meses.
• História de cirurgia ocular importante (incluindo vitrectomia, extração de catarata, fivela escleral, qualquer cirurgia intraocular, etc.) nos 4 meses anteriores ou prevista nos 6 meses seguintes à randomização.
• Evidência de exame de infecção ocular externa grave, incluindo conjuntivite, calázio ou blefarite substancial
• Glaucoma não controlado (no julgamento do investigador).
• Aphakia