PRP vs Bevacizumab for PDR-behandling

Inklusjonskriterier:

• Alder >= 18 år
• Diagnose av diabetes mellitus (type 1 eller type 2)
• Tilstedeværelse av PDR som etterforskeren har til hensikt å håndtere med PRP alene, men som PRP kan utsettes for i minst 4 uker ved intravitreal Bevacizumab, etter etterforskerens vurdering.
• Best korrigert Snellen-ekvivalent 20/320 eller høyere på randomiseringsdagen.
• Medieklarhet, pupillutvidelse og studiedeltakersamarbeid tilstrekkelig til å administrere PRP og skaffe tilstrekkelige fundusfotografier og OCT.

Ekskluderingskriterier:

• Betydelig nyresykdom, definert som en historie med kronisk nyresvikt som krever dialyse eller nyretransplantasjon.
• Hjerteinfarkt, annen akutt hjertehendelse som krever sykehusinnleggelse, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller behandling for akutt kongestiv hjertesvikt innen 4 måneder før randomisering
• Systemisk anti-VEGF- eller pro-VEGF-behandling innen 4 måneder før randomisering.
• For kvinner i fertil alder: gravide eller ammende eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 3 årene.
• Traksjonell netthinneavløsning som involverer makula. -- En netthinneavløsning er ikke en utelukkelse hvis den er utenfor den bakre polen (ikke truer makulaen) og etter etterforskerens vurdering ikke er en kontraindikasjon for intravitreal behandling med Bevacizumab og heller ikke utelukker utsettelse av PRP i minst 4 uker ved intravitreal Bevacizumab
• Makulaødem er tilstede som anses å være relatert til øyekirurgi som kataraktekstraksjon eller klinisk undersøkelse og/eller OCT tyder på at vitreoretinal interface abnormalities sykdom (f.eks. en stram bakre hyaloid eller epiretinal membran) er den primære årsaken til ethvert makulaødem.
• En okulær tilstand er tilstede (annet enn diabetisk retinopati) som, etter utrederens oppfatning, kan endre synsskarphet i løpet av studien (f.eks. retinal vene eller arterieokklusjon, uveitt eller annen okulær inflammatorisk sykdom, neovaskulær glaukom,
• Betydelig grå stær som, etter etterforskerens oppfatning, sannsynligvis vil redusere synsskarphet med 3 linjer eller mer (dvs. grå stær ville redusere skarpheten til 20/40 eller verre hvis øyet ellers var normalt).
• Anamnese med intravitreal anti-VEGF-behandling når som helst de siste 2 månedene.
• Anamnese med kortikosteroidbehandling (intravitreal) når som helst i løpet av de siste 4 månedene.
• Anamnese med større okulær kirurgi (inkludert vitrektomi, kataraktekstraksjon, skleralspenne, enhver intraokulær kirurgi osv.) innen 4 måneder eller forventet innen de neste 6 månedene etter randomisering.
• Eksamensbevis på alvorlig ekstern øyeinfeksjon, inkludert konjunktivitt, chalazion eller betydelig blefaritt
• Ukontrollert glaukom (etter etterforskerens vurdering).
• Aphakia