PRP vs Bevacizumab para el tratamiento de la PDR

Criterios de inclusión:

• Edad >= 18 años
• Diagnóstico de diabetes mellitus (tipo 1 o tipo 2)
• Presencia de RDP que el investigador tiene la intención de manejar con PRP solo, pero para la cual el PRP se puede diferir durante al menos 4 semanas en el contexto de Bevacizumab intravítreo, a juicio del investigador.
• Equivalente de Snellen mejor corregido 20/320 o superior el día de la aleatorización.
• Claridad de los medios, dilatación pupilar y cooperación de los participantes del estudio suficiente para administrar PRP y obtener fotografías de fondo de ojo y OCT adecuadas.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad renal significativa, definida como antecedentes de insuficiencia renal crónica que requiere diálisis o trasplante de riñón.
• Infarto de miocardio, otro evento cardíaco agudo que requiera hospitalización, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o tratamiento para insuficiencia cardíaca congestiva aguda dentro de los 4 meses anteriores a la aleatorización
• Tratamiento sistémico anti-VEGF o pro-VEGF en los 4 meses anteriores a la aleatorización.
• Para mujeres en edad fértil: embarazadas o en periodo de lactancia o con intención de quedar embarazadas en los próximos 3 años.
• Desprendimiento de retina traccional que afecta a la mácula. -- Un desprendimiento de retina traccional no es una exclusión si está fuera del polo posterior (sin amenazar la mácula) y, a juicio del investigador, no es una contraindicación para el tratamiento intravítreo con bevacizumab y tampoco excluye el aplazamiento de PRP durante al menos 4 semanas. en el contexto de bevacizumab intravítreo
• El edema macular está presente y se considera que está relacionado con la cirugía ocular, como la extracción de cataratas o el examen clínico y/o la OCT sugieren que la enfermedad de anomalías de la interfaz vitreorretiniana (p. ej., una hialoides posterior tensa o una membrana epirretiniana) es la causa principal de cualquier edema macular.
• Existe una afección ocular (distinta de la retinopatía diabética) que, en opinión del investigador, podría alterar la agudeza visual durante el transcurso del estudio (p. ej., oclusión de una vena o arteria retiniana, uveítis u otra enfermedad inflamatoria ocular, glaucoma neovascular,
• Catarata sustancial que, en opinión del investigador, es probable que disminuya la agudeza visual en 3 líneas o más (es decir, la catarata reduciría la agudeza visual a 20/40 o peor si el ojo fuera normal).
• Antecedentes de tratamiento anti-VEGF intravítreo en cualquier momento en los últimos 2 meses.
• Antecedentes de tratamiento con corticoides (intravítreos) en cualquier momento en los últimos 4 meses.
• Historial de cirugía ocular mayor (incluyendo vitrectomía, extracción de cataratas, cerclaje escleral, cualquier cirugía intraocular, etc.) dentro de los 4 meses anteriores o anticipada dentro de los próximos 6 meses después de la aleatorización.
• Evidencia de examen de infección ocular externa grave, que incluye conjuntivitis, chalazión o blefaritis sustancial
• Glaucoma no controlado (a juicio del investigador).
• afaquia