PRP vs Bevacizumab til PDR-behandling

Inklusionskriterier:

• Alder >= 18 år
• Diagnose af diabetes mellitus (type 1 eller type 2)
• Tilstedeværelse af PDR, som investigator har til hensigt at håndtere med PRP alene, men for hvilken PRP kan udskydes i mindst 4 uger i forbindelse med intravitreal Bevacizumab, efter investigators vurdering.
• Bedst korrigeret Snellen-ækvivalent 20/320 eller højere på randomiseringsdagen.
• Medieklarhed, pupiludvidelse og studiedeltagersamarbejde tilstrækkeligt til at administrere PRP og opnå passende fundusfotografier og OCT.

Ekskluderingskriterier:

• Betydelig nyresygdom, defineret som en historie med kronisk nyresvigt, der kræver dialyse eller nyretransplantation.
• Myokardieinfarkt, anden akut hjertehændelse, der kræver hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller behandling for akut kongestiv hjertesvigt inden for 4 måneder før randomisering
• Systemisk anti-VEGF- eller pro-VEGF-behandling inden for 4 måneder før randomisering.
• For kvinder i den fødedygtige alder: gravide eller ammende eller har til hensigt at blive gravide inden for de næste 3 år.
• Tractional nethindeløsning, der involverer makula. -- En traktional nethindeløsning er ikke en udelukkelse, hvis den er uden for den bagerste pol (ikke truer makulaen) og efter investigators vurdering ikke er en kontraindikation for intravitreal behandling med Bevacizumab og heller ikke udelukker udsættelse af PRP i mindst 4 uger i forbindelse med intravitreal Bevacizumab
• Makulaødem er til stede, som anses for at være relateret til øjenkirurgi såsom kataraktekstraktion eller klinisk undersøgelse og/eller OCT tyder på, at vitreoretinal interface abnormalities sygdom (f.eks. en stram posterior hyaloid eller epiretinal membran) er den primære årsag til ethvert makulært ødem.
• Der er en okulær tilstand til stede (bortset fra diabetisk retinopati), som efter investigatorens mening kan ændre synsstyrken i løbet af undersøgelsen (f.eks. retinal vene eller arterieokklusion, uveitis eller anden okulær inflammatorisk sygdom, neovaskulært glaukom,
• Væsentlig grå stær, som efter undersøgerens opfattelse sandsynligvis vil reducere synsstyrken med 3 linjer eller mere (dvs. grå stær ville reducere skarpheden til 20/40 eller værre, hvis øjet ellers var normalt).
• Anamnese med intravitreal anti-VEGF-behandling på et hvilket som helst tidspunkt inden for de sidste 2 måneder.
• Anamnese med kortikosteroidbehandling (intravitreal) på et hvilket som helst tidspunkt inden for de seneste 4 måneder.
• Anamnese med større øjenkirurgi (inklusive vitrektomi, grå stærekstraktion, skleralt spænde, enhver intraokulær operation osv.) inden for de foregående 4 måneder eller forventes inden for de næste 6 måneder efter randomisering.
• Eksamensbeviser for alvorlig ekstern øjeninfektion, herunder conjunctivitis, chalazion eller betydelig blepharitis
• Ukontrolleret glaukom (efter efterforskerens vurdering).
• Aphakia