PRP vs Bevacizumab pour le traitement PDR

Critère d'intégration:

• Âge >= 18 ans
• Diagnostic du diabète sucré (type 1 ou type 2)
• Présence de PDR que l'investigateur a l'intention de gérer avec le PRP seul mais pour lequel le PRP peut être différé d'au moins 4 semaines dans le cadre du bevacizumab intravitréen, au jugement de l'investigateur.
• Meilleur équivalent Snellen corrigé 20/320 ou plus le jour de la randomisation.
• Clarté des médias, dilatation pupillaire et coopération des participants à l'étude suffisante pour administrer le PRP et obtenir des photographies du fond d'œil et un OCT adéquats.

Critère d'exclusion:

• Maladie rénale importante, définie comme des antécédents d'insuffisance rénale chronique nécessitant une dialyse ou une greffe de rein.
• Infarctus du myocarde, autre événement cardiaque aigu nécessitant une hospitalisation, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou traitement de l'insuffisance cardiaque congestive aiguë dans les 4 mois précédant la randomisation
• Traitement systémique anti-VEGF ou pro-VEGF dans les 4 mois précédant la randomisation.
• Pour les femmes en âge de procréer : enceintes ou allaitantes ou ayant l'intention de devenir enceintes dans les 3 prochaines années.
• Décollement rétinien tractionnel impliquant la macula. -- Un décollement de la rétine par traction n'est pas une exclusion s'il se situe en dehors du pôle postérieur (ne menaçant pas la macula) et, de l'avis de l'investigateur, n'est pas une contre-indication au traitement par Bevacizumab intravitréen et n'empêche pas non plus de différer le PRP d'au moins 4 semaines dans le cadre du bevacizumab intravitréen
• Un œdème maculaire est présent et considéré comme lié à une chirurgie oculaire telle qu'une extraction de la cataracte ou un examen clinique et/ou un OCT suggèrent que la maladie des anomalies de l'interface vitréo-rétinienne (par exemple, une hyaloïde postérieure tendue ou une membrane épirétinienne) est la principale cause de tout œdème maculaire.
• Une affection oculaire est présente (autre que la rétinopathie diabétique) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait altérer l'acuité visuelle au cours de l'étude (par exemple, occlusion veineuse ou artérielle rétinienne, uvéite ou autre maladie inflammatoire oculaire, glaucome néovasculaire,
• Cataracte importante qui, de l'avis de l'investigateur, est susceptible de diminuer l'acuité visuelle de 3 lignes ou plus (c'est-à-dire que la cataracte réduirait l'acuité visuelle à 20/40 ou pire si l'œil était par ailleurs normal).
• Antécédents de traitement intravitréen anti-VEGF à tout moment au cours des 2 derniers mois.
• Antécédents de corticothérapie (intravitréenne) à tout moment au cours des 4 derniers mois.
• Antécédents de chirurgie oculaire majeure (y compris vitrectomie, extraction de la cataracte, boucle sclérale, toute chirurgie intraoculaire, etc.) dans les 4 mois précédents ou anticipée dans les 6 mois suivant la randomisation.
• Examinez les preuves d'une infection oculaire externe grave, y compris la conjonctivite, le chalazion ou la blépharite importante
• Glaucome non contrôlé (selon le jugement de l'investigateur).
• Aphaquie