PRP versus Bevacizumab voor PDR-behandeling

Inclusiecriteria:

• Leeftijd >= 18 jaar
• Diagnose van diabetes mellitus (type 1 of type 2)
• Aanwezigheid van PDR die de onderzoeker alleen met PRP wil behandelen, maar waarvoor PRP ten minste 4 weken kan worden uitgesteld in de setting van intravitreale Bevacizumab, naar het oordeel van de onderzoeker.
• Best gecorrigeerde Snellen-equivalent 20/320 of hoger op de dag van randomisatie.
• Helderheid van media, pupilverwijding en medewerking van studiedeelnemers voldoende om PRP toe te dienen en adequate fundusfoto's en OCT te verkrijgen.

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige nierziekte, gedefinieerd als een voorgeschiedenis van chronisch nierfalen waarvoor dialyse of niertransplantatie nodig was.
• Myocardinfarct, ander acuut cardiaal voorval dat ziekenhuisopname vereist, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of behandeling voor acuut congestief hartfalen binnen 4 maanden voorafgaand aan randomisatie
• Systemische anti-VEGF- of pro-VEGF-behandeling binnen 4 maanden voorafgaand aan randomisatie.
• Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: zwanger of borstvoeding gevend of van plan om binnen de komende 3 jaar zwanger te worden.
• Tractioneel netvliesloslating waarbij de macula betrokken is. -- Een tractie netvliesloslating is geen uitsluiting als het zich buiten de achterpool bevindt (geen bedreiging vormt voor de macula) en naar het oordeel van de onderzoeker geen contra-indicatie is voor intravitreale behandeling met Bevacizumab en evenmin uitstel van PRP gedurende ten minste 4 weken uitsluit in de setting van intravitreale Bevacizumab
• Er is macula-oedeem aanwezig waarvan wordt aangenomen dat het verband houdt met oculaire chirurgie, zoals cataractextractie of klinisch onderzoek en/of OCT, wat erop wijst dat de ziekte van de vitreoretinale interface-afwijkingen (bijv. een strak achterste hyaloïde of epiretinale membraan) de primaire oorzaak is van macula-oedeem.
• Er is een oculaire aandoening aanwezig (anders dan diabetische retinopathie) die, naar de mening van de onderzoeker, de gezichtsscherpte in de loop van het onderzoek zou kunnen veranderen (bijv.
• Aanzienlijke cataract die, naar de mening van de onderzoeker, waarschijnlijk de gezichtsscherpte met 3 lijnen of meer zal verminderen (d.w.z. cataract zou de gezichtsscherpte verminderen tot 20/40 of erger als het oog verder normaal zou zijn).
• Geschiedenis van intravitreale anti-VEGF-behandeling op enig moment in de afgelopen 2 maanden.
• Geschiedenis van behandeling met corticosteroïden (intravitreaal) op enig moment in de afgelopen 4 maanden.
• Voorgeschiedenis van grote oculaire chirurgie (waaronder vitrectomie, cataractextractie, sclerale gesp, elke intraoculaire operatie, enz.) binnen 4 maanden vóór of verwacht binnen de volgende 6 maanden na randomisatie.
• Examenbewijs van ernstige externe ooginfectie, waaronder conjunctivitis, chalazion of substantiële blefaritis
• Ongecontroleerd glaucoom (naar het oordeel van de onderzoeker).
• Afakie