手術患者における高流量鼻カニューレによる 100% 酸素による酸素化
2017年12月17日 更新者：Malin Jonsson Fagerlund、Karolinska University Hospital
成人待機外科耳鼻咽喉科患者における無呼吸中の高流量鼻カニューレを介した 100% 酸素による酸素化の評価
100% 酸素の高流量鼻カニューレによる酸素化は、限られた数の研究でしか評価されていません。 データは説得力がありますが、臨床診療に導入する前に、この新しい概念を当科で評価することが重要です。
このプロジェクトの一般的な目的は、ガス交換に焦点を当てた 100% 酸素の高流量鼻カニューレによる酸素化に基づく耳鼻咽喉科手術中の新しい換気戦略を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人、18 歳以上
- 無呼吸が外科医にとって有益な耳鼻咽喉科手術（例： 口腔内または喉頭手術)、麻酔時間は 40 分未満です。
- -研究情報を理解し、書面による同意に署名できる。
除外基準:
- アサ>2
- ニハ >2
- BMI >30
- 妊娠
- 明らかな心不全または冠動脈疾患
- 神経筋疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：正常換気
患者は麻酔前に換気が正常に行われます
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実験的：過呼吸
麻酔の前に、患者は 2 分間または中枢神経系からの症状が出るまで過呼吸になります (例:
めまい）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈血二酸化炭素（pCO2）の変化
時間枠：麻酔の開始から無呼吸の酸素化の終了まで、または最大 30 分
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麻酔の開始から無呼吸の酸素化の終了まで、または最大 30 分
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動脈pHの変化
時間枠：麻酔の開始から無呼吸の酸素化の終了まで、または最大 30 分
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麻酔の開始から無呼吸の酸素化の終了まで、または最大 30 分
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動脈血酸素分圧 (pO2) の変化
時間枠：麻酔の開始から無呼吸の酸素化の終了まで、または最大 30 分
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麻酔の開始から無呼吸の酸素化の終了まで、または最大 30 分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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麻酔前の過換気と無呼吸の酸素化は、正常換気と比較して、無呼吸終了時 (つまり、最大 30 分) の pCO2 に何らかの違いを引き起こしますか?
時間枠：無呼吸期間の終わり、つまり約20分
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無呼吸期間の終わり、つまり約20分
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麻酔前の過換気と無呼吸の酸素化は、正常換気と比較して、無呼吸終了時 (つまり、最大 30 分) の pH に何らかの違いを引き起こしますか?
時間枠：無呼吸期間の終わり、つまり約20分
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無呼吸期間の終わり、つまり約20分
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麻酔前の過換気と無呼吸の酸素化は、正常換気と比較して、無呼吸の終了時 (つまり、最大 30 分) の pO2 に何らかの違いを引き起こしますか?
時間枠：無呼吸期間の終わり、つまり約20分
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無呼吸期間の終わり、つまり約20分
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高酸素含有量は、pCO2 と呼気終末二酸化炭素との関係の変化として、無気肺対策を引き起こしますか?
時間枠：術後ユニットからの退院まで、多くの場合最大2時間
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術後ユニットからの退院まで、多くの場合最大2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年6月30日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月17日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Apnoic Oxygenation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。