Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygenering med 100 % oksygen via høystrøms nesekanyle hos kirurgiske pasienter

17. desember 2017 oppdatert av: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital

Evaluering av oksygenering med 100 % oksygen via høystrøms nesekanyle under apné hos voksne elektive kirurgiske ØNH-pasienter

Oksygenering med høyflytende nesekanyle med 100 % oksygen er kun evaluert i et begrenset antall studier. Selv om data er overbevisende, er det viktig å evaluere dette nye konseptet i vår avdeling før det implementeres i klinisk praksis.

Det generelle formålet med dette prosjektet er å evaluere en ny ventilasjonsstrategi under ØNH-kirurgi basert på oksygenering med høystrøms nesekanyle med 100 % oksygen med fokus på gassutveksling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen, >18 år
  2. ØNH-kirurgi hvor apné er til fordel for kirurgen (f. intraoral eller laryngeal kirurgi) og anestesitiden er <40 minutter.
  3. I stand til å forstå studieinformasjonen og signere det skriftlige samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA>2
  2. NYHA >2
  3. BMI >30
  4. Svangerskap
  5. Manifest hjertesvikt eller koronarsykdom
  6. Nevromuskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Normoventilasjon
Pasientene vil normoventileres før anestesi
EKSPERIMENTELL: Hyperventilering
Før anestesi vil pasientene hyperventilere i løpet av 2 minutter eller inntil symptomer fra sentralnervesystemet (f.eks. svimmelhet).
Fremgangsmåte: Hyperventilering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i arteriell karbondioksid (pCO2)
Tidsramme: Fra start av anestesi til slutt på apné oksygenering eller maks 30 minutter
Fra start av anestesi til slutt på apné oksygenering eller maks 30 minutter
Endring i arteriell pH
Tidsramme: Fra start av anestesi til slutt på apné oksygenering eller maks 30 minutter
Fra start av anestesi til slutt på apné oksygenering eller maks 30 minutter
Endring i arteriell oksygenspenning (pO2)
Tidsramme: Fra start av anestesi til slutt på apné oksygenering eller maks 30 minutter
Fra start av anestesi til slutt på apné oksygenering eller maks 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gir hyperventilering før anestesi og oksygenering av apné noen forskjell i pCO2 i slutten av apnéen (dvs. ved opptil 30 minutter) sammenlignet med normoventilering?
Tidsramme: I slutten av apnéperioden, dvs. ved ca. 20 minutter
I slutten av apnéperioden, dvs. ved ca. 20 minutter
Gir hyperventilering før anestesi og apnéoksygenering noen forskjell i pH i slutten av apnéen (dvs. ved opptil 30 minutter) sammenlignet med normoventilering?
Tidsramme: I slutten av apnéperioden, dvs. ved ca. 20 minutter
I slutten av apnéperioden, dvs. ved ca. 20 minutter
Gir hyperventilering før anestesi og apnéoksygenering noen forskjell i pO2 i slutten av apnéen (dvs. ved opptil 30 minutter) sammenlignet med normoventilering?
Tidsramme: I slutten av apnéperioden, dvs. ved ca. 20 minutter
I slutten av apnéperioden, dvs. ved ca. 20 minutter
Fører det høye oksygeninnholdet til atelektasetiltak som endring i forhold mellom pCO2 og endevannskarbondioksid
Tidsramme: Frem til utskrivning fra postoperativ enhet, ofte maks 2 timer
Frem til utskrivning fra postoperativ enhet, ofte maks 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Apnoic Oxygenation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere