Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxygenatie door 100% zuurstof via high-flow neuscanule bij chirurgische patiënten

17 december 2017 bijgewerkt door: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital

Evaluatie van oxygenatie door 100% zuurstof via high-flow neuscanule tijdens apneu bij volwassen electieve chirurgische KNO-patiënten

Oxygenatie met high-flow neuscanule met 100% zuurstof is slechts in een beperkt aantal studies geëvalueerd. Hoewel de gegevens overtuigend zijn, is het van belang om dit nieuwe concept op onze afdeling te evalueren alvorens het in de klinische praktijk te implementeren.

Het algemene doel van dit project is het evalueren van een nieuwe beademingsstrategie tijdens KNO-chirurgie gebaseerd op oxygenatie met high-flow neuscanule met 100% zuurstof met focus op gasuitwisseling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassene, >18 jaar oud
  2. KNO-chirurgie waarbij apneu gunstig is voor de chirurg (bijv. intraorale of larynxchirurgie) en de anesthesietijd is <40 minuten.
  3. In staat om de onderzoeksinformatie te begrijpen en de schriftelijke toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. ASA>2
  2. NYHA >2
  3. BMI >30
  4. Zwangerschap
  5. Manifest hartfalen of coronaire ziekte
  6. Neuromusculaire ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Normventilatie
De patiënten worden vóór de anesthesie genormoventileerd
EXPERIMENTEEL: Hyperventilatie
Voorafgaand aan de anesthesie hyperventileren de patiënten gedurende 2 minuten of totdat symptomen van het centrale zenuwstelsel (bijv. duizeligheid).
Procedure: Hyperventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in arterieel kooldioxide (pCO2)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie tot het einde van de apneu-oxygenatie of max. 30 minuten
Vanaf het begin van de anesthesie tot het einde van de apneu-oxygenatie of max. 30 minuten
Verandering in arteriële pH
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie tot het einde van de apneu-oxygenatie of max. 30 minuten
Vanaf het begin van de anesthesie tot het einde van de apneu-oxygenatie of max. 30 minuten
Verandering in arteriële zuurstofspanning (pO2)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie tot het einde van de apneu-oxygenatie of max. 30 minuten
Vanaf het begin van de anesthesie tot het einde van de apneu-oxygenatie of max. 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veroorzaakt hyperventilatie voorafgaand aan anesthesie en apneu-oxygenatie enig verschil in pCO2 aan het einde van de apneu (d.w.z. na maximaal 30 minuten) in vergelijking met normoventilatie?
Tijdsspanne: Aan het einde van de apneuperiode, d.w.z. na ongeveer 20 minuten
Aan het einde van de apneuperiode, d.w.z. na ongeveer 20 minuten
Veroorzaakt hyperventilatie voorafgaand aan anesthesie en apneu-oxygenatie enig verschil in pH aan het einde van de apneu (d.w.z. tot 30 minuten) in vergelijking met normoventilatie?
Tijdsspanne: Aan het einde van de apneuperiode, d.w.z. na ongeveer 20 minuten
Aan het einde van de apneuperiode, d.w.z. na ongeveer 20 minuten
Veroorzaakt hyperventilatie voorafgaand aan anesthesie en apneu-oxygenatie enig verschil in pO2 aan het einde van de apneu (d.w.z. tot 30 minuten) in vergelijking met normoventilatie?
Tijdsspanne: Aan het einde van de apneuperiode, d.w.z. na ongeveer 20 minuten
Aan het einde van de apneuperiode, d.w.z. na ongeveer 20 minuten
Veroorzaakt het hoge zuurstofgehalte atelectase maatregelen als verandering in de relatie tussen pCO2 en kooldioxide aan het eind van het getij
Tijdsspanne: Tot ontslag uit de postoperatieve afdeling, vaak max 2 uur
Tot ontslag uit de postoperatieve afdeling, vaak max 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Apnoic Oxygenation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren