Hapetus 100 % hapella korkean virtauksen nenäkanyylin kautta kirurgisissa potilaissa
sunnuntai 17. joulukuuta 2017 päivittänyt: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Happipitoisuuden arviointi 100-prosenttisella hapella korkean virtauksen nenäkanyylin kautta apnean aikana aikuisilla valinnaisilla kirurgisilla ENT-potilailla
Happenemista korkeavirtaisella nenäkanyylillä, jossa on 100 % happea, on arvioitu vain rajoitetussa määrässä tutkimuksia. Vaikka tiedot ovat vakuuttavia, on tärkeää arvioida tämä uusi konsepti osastollamme ennen sen käyttöönottoa kliinisessä käytännössä.
Tämän projektin yleisenä tarkoituksena on arvioida uusi ventilaatiostrategia ENT-leikkauksen aikana, joka perustuu hapetukseen korkeavirtauksen nenäkanyylilla 100 % hapella keskittyen kaasunvaihtoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, yli 18-vuotias
- ENT-kirurgia, jossa apneasta on hyötyä kirurgille (esim. suunsisäinen tai kurkunpään leikkaus) ja anestesian kesto on alle 40 minuuttia.
- Pystyy ymmärtämään tutkimustiedot ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA>2
- NYHA >2
- BMI >30
- Raskaus
- Ilmeinen sydämen vajaatoiminta tai sepelvaltimotauti
- Neuromuskulaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Normoventilaatio
Potilaat normoventiloidaan ennen anestesiaa
|
|
|
KOKEELLISTA: Hyperventilaatio
Ennen anestesiaa potilaat hyperventiloivat 2 minuutin ajan tai kunnes ilmaantuu keskushermoston oireita (esim.
huimaus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos valtimoiden hiilidioksidissa (pCO2)
Aikaikkuna: Anestesian alusta apnean hapetuksen loppuun tai enintään 30 minuuttia
|
Anestesian alusta apnean hapetuksen loppuun tai enintään 30 minuuttia
|
|
Muutos valtimon pH:ssa
Aikaikkuna: Anestesian alusta apnean hapetuksen loppuun tai enintään 30 minuuttia
|
Anestesian alusta apnean hapetuksen loppuun tai enintään 30 minuuttia
|
|
Muutos valtimon happipaineessa (pO2)
Aikaikkuna: Anestesian alusta apnean hapetuksen loppuun tai enintään 30 minuuttia
|
Anestesian alusta apnean hapetuksen loppuun tai enintään 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aiheuttaako hyperventilaatio ennen anestesiaa ja apnean hapetusta mitään eroa pCO2:ssa apnean lopussa (eli jopa 30 minuutin kohdalla) normoventilaatioon verrattuna?
Aikaikkuna: Apneajakson lopussa eli noin 20 minuutin kohdalla
|
Apneajakson lopussa eli noin 20 minuutin kohdalla
|
|
Aiheuttaako hyperventilaatio ennen anestesiaa ja apnean hapetusta pH-arvossa apnean lopussa (eli 30 minuuttiin asti) normoventilaatioon verrattuna?
Aikaikkuna: Apneajakson lopussa eli noin 20 minuutin kohdalla
|
Apneajakson lopussa eli noin 20 minuutin kohdalla
|
|
Aiheuttaako hyperventilaatio ennen anestesiaa ja apnean hapetusta mitään eroa pO2:ssa apnean lopussa (eli enintään 30 minuutin kohdalla) normoventilaatioon verrattuna?
Aikaikkuna: Apneajakson lopussa eli noin 20 minuutin kohdalla
|
Apneajakson lopussa eli noin 20 minuutin kohdalla
|
|
Aiheuttaako korkea happipitoisuus atelektaasimittauksia muutoksena pCO2:n ja vuoroveden loppuhiilidioksidin välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä osastosta kotiutumiseen saakka, usein max 2 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisestä osastosta kotiutumiseen saakka, usein max 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Apnoic Oxygenation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .