Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltning med 100 % ilt via High Flow næsekanyle hos kirurgiske patienter

17. december 2017 opdateret af: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital

Evaluering af iltning med 100 % ilt via High Flow næsekanyle under apnø hos voksne elektive kirurgiske ØNH-patienter

Iltning med high-flow næsekanyle med 100 % oxygen er kun blevet evalueret i et begrænset antal studier. Selvom data er overbevisende, er det vigtigt at evaluere dette nye koncept i vores afdeling, før det implementeres i klinisk praksis.

Det generelle formål med dette projekt er at evaluere en ny ventilationsstrategi under ØNH-kirurgi baseret på iltning med high-flow næsekanyle med 100% ilt med fokus på gasudveksling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen, >18 år
  2. ØNH-kirurgi, hvor apnø er til gavn for kirurgen (f. intraoral eller larynxkirurgi) og anæstesitiden er <40 min.
  3. I stand til at forstå undersøgelsesoplysningerne og underskrive det skriftlige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA>2
  2. NYHA >2
  3. BMI >30
  4. Graviditet
  5. Manifest hjertesvigt eller koronarsygdom
  6. Neuromuskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Normoventilation
Patienterne vil blive normoventileret før anæstesi
EKSPERIMENTEL: Hyperventilation
Før anæstesi vil patienterne hyperventilere i 2 minutter eller indtil symptomer fra centralnervesystemet (f.eks. svimmelhed).
Procedure: Hyperventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i arteriel kuldioxid (pCO2)
Tidsramme: Fra start af anæstesi til afslutning af apnø iltning eller max 30 minutter
Fra start af anæstesi til afslutning af apnø iltning eller max 30 minutter
Ændring i arteriel pH
Tidsramme: Fra start af anæstesi til afslutning af apnø iltning eller max 30 minutter
Fra start af anæstesi til afslutning af apnø iltning eller max 30 minutter
Ændring i arteriel iltspænding (pO2)
Tidsramme: Fra start af anæstesi til afslutning af apnø iltning eller max 30 minutter
Fra start af anæstesi til afslutning af apnø iltning eller max 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Giver hyperventilation forud for anæstesi og apnø-iltning nogen forskel i pCO2 i slutningen af ​​apnøen (dvs. efter op til 30 minutter) sammenlignet med normoventilation?
Tidsramme: I slutningen af ​​apnøperioden, dvs. ved cirka 20 minutter
I slutningen af ​​apnøperioden, dvs. ved cirka 20 minutter
Giver hyperventilation forud for anæstesi og apnø-iltning nogen forskel i pH i slutningen af ​​apnøen (dvs. ved op til 30 minutter) sammenlignet med normoventilation?
Tidsramme: I slutningen af ​​apnøperioden, dvs. ved cirka 20 minutter
I slutningen af ​​apnøperioden, dvs. ved cirka 20 minutter
Giver hyperventilation forud for anæstesi og apnø-iltning nogen forskel i pO2 i slutningen af ​​apnøen (dvs. efter op til 30 minutter) sammenlignet med normoventilation?
Tidsramme: I slutningen af ​​apnøperioden, dvs. ved cirka 20 minutter
I slutningen af ​​apnøperioden, dvs. ved cirka 20 minutter
Forårsager det høje iltindhold atelektasemål som ændring i forholdet mellem pCO2 og kuldioxid i endetiden
Tidsramme: Indtil udskrivelse fra postoperativ afdeling, ofte max 2 timer
Indtil udskrivelse fra postoperativ afdeling, ofte max 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2016

Først opslået (SKØN)

11. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Apnoic Oxygenation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilation

Kliniske forsøg med Hyperventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner