Ossigenazione con ossigeno al 100% tramite cannula nasale ad alto flusso in pazienti chirurgici
17 dicembre 2017 aggiornato da: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Valutazione dell'ossigenazione con ossigeno al 100% tramite cannula nasale ad alto flusso durante l'apnea in pazienti otorinolaringoiatrici chirurgici elettivi adulti
L'ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso con ossigeno al 100% è stata valutata solo in un numero limitato di studi. Sebbene i dati siano convincenti, è importante valutare questo nuovo concetto nel nostro dipartimento prima di implementarlo nella pratica clinica.
Lo scopo generale di questo progetto è valutare una nuova strategia di ventilazione durante la chirurgia ORL basata sull'ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso con ossigeno al 100% con particolare attenzione allo scambio di gas.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto, >18 anni
- Chirurgia ORL in cui l'apnea è di beneficio per il chirurgo (es. chirurgia intraorale o laringea) e il tempo di anestesia è <40 min.
- In grado di comprendere le informazioni sullo studio e di firmare il consenso scritto.
Criteri di esclusione:
- ASA>2
- New York >2
- IMC >30
- Gravidanza
- Insufficienza cardiaca manifesta o malattia coronarica
- Malattia neuromuscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Normoventilazione
I pazienti saranno normoventilati prima dell'anestesia
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SPERIMENTALE: Iperventilazione
Prima dell'anestesia, i pazienti andranno in iperventilazione per 2 minuti o fino a quando i sintomi del sistema nervoso centrale (ad es.
vertigini).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'anidride carbonica arteriosa (pCO2)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'ossigenazione in apnea o max 30 minuti
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Dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'ossigenazione in apnea o max 30 minuti
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Alterazione del pH arterioso
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'ossigenazione in apnea o max 30 minuti
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Dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'ossigenazione in apnea o max 30 minuti
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Variazione della tensione arteriosa dell'ossigeno (pO2)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'ossigenazione in apnea o max 30 minuti
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Dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'ossigenazione in apnea o max 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'iperventilazione prima dell'anestesia e l'ossigenazione dell'apnea causano differenze nella pCO2 alla fine dell'apnea (cioè fino a 30 minuti) rispetto alla normoventilazione?
Lasso di tempo: Alla fine del periodo di apnea, cioè a circa 20 minuti
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Alla fine del periodo di apnea, cioè a circa 20 minuti
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L'iperventilazione prima dell'anestesia e l'ossigenazione dell'apnea causano differenze di pH alla fine dell'apnea (cioè fino a 30 minuti) rispetto alla normoventilazione?
Lasso di tempo: Alla fine del periodo di apnea, cioè a circa 20 minuti
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Alla fine del periodo di apnea, cioè a circa 20 minuti
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L'iperventilazione prima dell'anestesia e l'ossigenazione dell'apnea causano differenze nella pO2 alla fine dell'apnea (cioè fino a 30 minuti) rispetto alla normoventilazione?
Lasso di tempo: Alla fine del periodo di apnea, cioè a circa 20 minuti
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Alla fine del periodo di apnea, cioè a circa 20 minuti
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L'elevato contenuto di ossigeno provoca atelettasia misurata come variazione della relazione tra pCO2 e anidride carbonica di fine espirazione
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'unità postoperatoria, spesso al massimo 2 ore
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Fino alla dimissione dall'unità postoperatoria, spesso al massimo 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
11 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Apnoic Oxygenation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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