Natlenienie 100% tlenem przez kaniulę nosową o wysokim przepływie u pacjentów chirurgicznych
17 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Ocena natlenienia 100% tlenem przez kaniulę nosową o wysokim przepływie podczas bezdechu u dorosłych pacjentów laryngologicznych poddanych elektywnemu zabiegowi chirurgicznemu
Natlenienie za pomocą wysokoprzepływowej kaniuli donosowej ze 100% tlenem oceniano tylko w ograniczonej liczbie badań. Chociaż dane są przekonujące, ważna jest ocena tej nowej koncepcji w naszym oddziale przed wdrożeniem jej do praktyki klinicznej.
Ogólnym celem tego projektu jest ocena nowej strategii wentylacji podczas operacji laryngologicznej, opartej na natlenianiu wysokoprzepływową kaniulą donosową 100% tlenem z naciskiem na wymianę gazową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły, >18 lat
- Chirurgia laryngologiczna, w której bezdech jest korzystny dla chirurga (np. chirurgii wewnątrzustnej lub laryngologicznej), a czas znieczulenia wynosi <40 min.
- Zdolny do zrozumienia informacji o badaniu i podpisania pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- ASA>2
- NYHA >2
- BMI >30
- Ciąża
- Jawna niewydolność serca lub choroba wieńcowa
- Choroba nerwowo-mięśniowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Normowentylacja
Przed znieczuleniem pacjenci będą normalnie wentylowani
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Hiperwentylacja
Przed znieczuleniem pacjenci będą hiperwentylować przez 2 minuty lub do wystąpienia objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np.
zawroty głowy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia dwutlenku węgla w krwi tętniczej (pCO2)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia utlenowania bezdechu lub maksymalnie 30 minut
|
Od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia utlenowania bezdechu lub maksymalnie 30 minut
|
|
Zmiana pH krwi tętniczej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia utlenowania bezdechu lub maksymalnie 30 minut
|
Od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia utlenowania bezdechu lub maksymalnie 30 minut
|
|
Zmiana ciśnienia tętniczego tlenu (pO2)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia utlenowania bezdechu lub maksymalnie 30 minut
|
Od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia utlenowania bezdechu lub maksymalnie 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy hiperwentylacja przed znieczuleniem i utlenowanie bezdechu powoduje jakąkolwiek różnicę w pCO2 pod koniec bezdechu (tj. do 30 minut) w porównaniu z normowentylacją?
Ramy czasowe: Pod koniec okresu bezdechu, tj. po około 20 minutach
|
Pod koniec okresu bezdechu, tj. po około 20 minutach
|
|
Czy hiperwentylacja przed znieczuleniem i utlenowanie bezdechu powoduje jakąkolwiek różnicę w pH pod koniec bezdechu (tj. do 30 minut) w porównaniu z normowentylacją?
Ramy czasowe: Pod koniec okresu bezdechu, tj. po około 20 minutach
|
Pod koniec okresu bezdechu, tj. po około 20 minutach
|
|
Czy hiperwentylacja przed znieczuleniem i utlenowanie bezdechu powoduje jakąkolwiek różnicę w pO2 pod koniec bezdechu (tj. do 30 minut) w porównaniu z normowentylacją?
Ramy czasowe: Pod koniec okresu bezdechu, tj. po około 20 minutach
|
Pod koniec okresu bezdechu, tj. po około 20 minutach
|
|
Czy wysoka zawartość tlenu powoduje niedodmę w postaci zmiany stosunku pCO2 do końcowo-wydechowego dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Do wypisu z oddziału pooperacyjnego często max 2 godziny
|
Do wypisu z oddziału pooperacyjnego często max 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Apnoic Oxygenation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .