Оксигенация 100% кислородом через назальную канюлю с высоким потоком у хирургических пациентов
17 декабря 2017 г. обновлено: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Оценка оксигенации 100% кислородом через назальную канюлю с высоким потоком во время апноэ у взрослых плановых хирургических ЛОР-пациентов
Оксигенация с помощью высокопоточной назальной канюли со 100% кислородом была оценена только в ограниченном количестве исследований. Хотя данные убедительны, важно оценить эту новую концепцию в нашем отделении, прежде чем внедрять ее в клиническую практику.
Общая цель этого проекта - оценить новую стратегию вентиляции во время ЛОР-хирургии, основанную на оксигенации высокопоточной назальной канюлей 100% кислородом с акцентом на газообмен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый, старше 18 лет
- ЛОР-хирургия, при которой апноэ приносит пользу хирургу (например. внутриротовая или ларингеальная хирургия), а время анестезии составляет <40 минут.
- Способен понять информацию об исследовании и подписать письменное согласие.
Критерий исключения:
- АСА>2
- NYHA >2
- ИМТ >30
- Беременность
- Явная сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца
- нервно-мышечное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Нормовентиляция
Пациенты будут нормовентиляции перед анестезией
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гипервентиляция
Перед анестезией пациенты будут гипервентилировать в течение 2 минут или до тех пор, пока не появятся симптомы со стороны центральной нервной системы (например,
головокружение).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение содержания углекислого газа в артериальной крови (pCO2)
Временное ограничение: От начала анестезии до окончания оксигенации при апноэ или максимум 30 минут
|
От начала анестезии до окончания оксигенации при апноэ или максимум 30 минут
|
|
Изменение рН артериальной крови
Временное ограничение: От начала анестезии до окончания оксигенации при апноэ или максимум 30 минут
|
От начала анестезии до окончания оксигенации при апноэ или максимум 30 минут
|
|
Изменение напряжения кислорода в артериальной крови (pO2)
Временное ограничение: От начала анестезии до окончания оксигенации при апноэ или максимум 30 минут
|
От начала анестезии до окончания оксигенации при апноэ или максимум 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вызывает ли гипервентиляция до анестезии и оксигенации при апноэ какую-либо разницу в pCO2 в конце апноэ (т.е. до 30 минут) по сравнению с нормовентиляцией?
Временное ограничение: В конце периода апноэ, т.е. примерно через 20 минут
|
В конце периода апноэ, т.е. примерно через 20 минут
|
|
Вызывает ли гипервентиляция перед анестезией и оксигенацией апноэ какую-либо разницу в pH в конце апноэ (т.е. до 30 минут) по сравнению с нормовентиляцией?
Временное ограничение: В конце периода апноэ, т.е. примерно через 20 минут
|
В конце периода апноэ, т.е. примерно через 20 минут
|
|
Вызывает ли гипервентиляция перед анестезией и оксигенацией апноэ какую-либо разницу в рО2 в конце апноэ (т.е. до 30 минут) по сравнению с нормовентиляцией?
Временное ограничение: В конце периода апноэ, т.е. примерно через 20 минут
|
В конце периода апноэ, т.е. примерно через 20 минут
|
|
Вызывает ли высокое содержание кислорода признаки ателектаза в виде изменения соотношения между pCO2 и углекислым газом в конце выдоха?
Временное ограничение: До выписки из послеоперационного отделения часто не более 2 часов
|
До выписки из послеоперационного отделения часто не более 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Apnoic Oxygenation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .