手术患者通过高流量鼻插管进行 100% 氧气供氧
2017年12月17日 更新者：Malin Jonsson Fagerlund、Karolinska University Hospital
成年择期外科耳鼻喉科患者呼吸暂停期间通过高流量鼻插管进行 100% 氧气供氧的评估
仅在有限数量的研究中评估了 100% 氧气的高流量鼻插管氧合。 尽管数据令人信服，但在将其实施到临床实践之前，在我们部门评估这一新概念非常重要。
该项目的总体目的是评估耳鼻喉科手术期间的新通气策略，该策略基于高流量鼻插管氧合，100% 氧气，重点是气体交换。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人，>18 岁
- 呼吸暂停对外科医生有益的耳鼻喉科手术（例如 口内或喉部手术），麻醉时间<40分钟。
- 能够理解研究信息并签署书面同意书。
排除标准：
- ASA>2
- 纽约市 >2
- 体重指数 >30
- 怀孕
- 明显心力衰竭或冠心病
- 神经肌肉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：正常通气
麻醉前患者将正常通气
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实验性的：换气过度
麻醉前，患者将在 2 分钟内过度通气或直至中枢神经系统出现症状（例如
头晕）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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动脉二氧化碳 (pCO2) 的变化
大体时间：从麻醉开始到呼吸暂停氧合结束或最多 30 分钟
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从麻醉开始到呼吸暂停氧合结束或最多 30 分钟
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动脉 pH 值的变化
大体时间：从麻醉开始到呼吸暂停氧合结束或最多 30 分钟
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从麻醉开始到呼吸暂停氧合结束或最多 30 分钟
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动脉血氧分压 (pO2) 的变化
大体时间：从麻醉开始到呼吸暂停氧合结束或最多 30 分钟
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从麻醉开始到呼吸暂停氧合结束或最多 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与正常通气相比，麻醉和呼吸暂停氧合前的过度通气是否会导致呼吸暂停结束时（即最多 30 分钟）的 pCO2 有任何差异？
大体时间：在呼吸暂停期结束时，即大约 20 分钟时
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在呼吸暂停期结束时，即大约 20 分钟时
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与正常通气相比，麻醉和呼吸暂停氧合前的过度通气是否会导致呼吸暂停结束时（即最多 30 分钟）的 pH 值有任何差异？
大体时间：在呼吸暂停期结束时，即大约 20 分钟时
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在呼吸暂停期结束时，即大约 20 分钟时
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与正常通气相比，麻醉和呼吸暂停氧合前的过度通气是否会导致呼吸暂停结束时（即最多 30 分钟）的 pO2 有任何差异？
大体时间：在呼吸暂停期结束时，即大约 20 分钟时
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在呼吸暂停期结束时，即大约 20 分钟时
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高氧含量会导致肺不张吗？测量 pCO2 和呼气末二氧化碳之间的关系变化
大体时间：直到从术后病房出院，通常最多 2 小时
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直到从术后病房出院，通常最多 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月30日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月7日
首次发布 (估计)
2016年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月17日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Apnoic Oxygenation
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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