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수술 환자의 고유량 비강 캐뉼라를 통한 100% 산소에 의한 산소화

2017년 12월 17일 업데이트: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital

성인 선택적 수술 이비인후과 환자의 무호흡 중 고유량 비강 캐뉼라를 통한 100% 산소에 의한 산소화 평가

100% 산소를 사용하는 고유량 비강 캐뉼라를 사용한 산소 공급은 제한된 수의 연구에서만 평가되었습니다. 데이터가 설득력이 있지만 임상 실습에 적용하기 전에 우리 부서에서 이 새로운 개념을 평가하는 것이 중요합니다.

이 프로젝트의 일반적인 목적은 가스 교환에 중점을 두고 100% 산소를 사용하는 고유량 비강 캐뉼라를 사용한 산소 공급을 기반으로 ENT 수술 중 새로운 환기 전략을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 성인, >18세
  2. 무호흡이 외과의사에게 도움이 되는 ENT-수술(예: 구강 또는 후두 수술) 마취 시간은 40분 미만입니다.
  3. 연구 정보를 이해하고 서면 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. ASA>2
  2. NYHA >2
  3. BMI >30
  4. 임신
  5. 심장 마비 또는 관상 동맥 질환을 나타냅니다.
  6. 신경근육질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 정상 환기
환자는 마취 전에 정상 환기됩니다.
실험적: 과호흡
마취 전에 환자는 2분 동안 또는 중추 신경계의 증상(예: 현기증).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동맥 이산화탄소(pCO2)의 변화
기간: 마취 시작부터 무호흡 산소 공급 종료까지 또는 최대 30분
마취 시작부터 무호흡 산소 공급 종료까지 또는 최대 30분
동맥 pH의 변화
기간: 마취 시작부터 무호흡 산소 공급 종료까지 또는 최대 30분
마취 시작부터 무호흡 산소 공급 종료까지 또는 최대 30분
동맥 산소 분압(pO2)의 변화
기간: 마취 시작부터 무호흡 산소 공급 종료까지 또는 최대 30분
마취 시작부터 무호흡 산소 공급 종료까지 또는 최대 30분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
마취 및 무호흡 산소화 이전의 과호흡이 무호흡 종료 시(즉, 최대 30분까지) 정상 환기와 비교하여 pCO2의 차이를 유발합니까?
기간: 무호흡 기간이 끝날 때, 즉 약 20분
무호흡 기간이 끝날 때, 즉 약 20분
마취 및 무호흡 산소화 이전의 과호흡은 정상 환기와 비교하여 무호흡 종료 시(즉, 최대 30분까지) pH의 차이를 유발합니까?
기간: 무호흡 기간이 끝날 때, 즉 약 20분
무호흡 기간이 끝날 때, 즉 약 20분
마취 및 무호흡 산소화 이전의 과호흡이 정상 환기와 비교하여 무호흡 종료 시(즉, 최대 30분까지) pO2의 차이를 유발합니까?
기간: 무호흡 기간이 끝날 때, 즉 약 20분
무호흡 기간이 끝날 때, 즉 약 20분
높은 산소 함량이 pCO2와 호기말 이산화탄소 사이의 관계 변화로 무기폐 측정을 유발합니까?
기간: 수술실에서 퇴원할 때까지 종종 최대 2시간
수술실에서 퇴원할 때까지 종종 최대 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Apnoic Oxygenation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과호흡에 대한 임상 시험

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