Oxigenación con 100 % de oxígeno a través de una cánula nasal de alto flujo en pacientes quirúrgicos
17 de diciembre de 2017 actualizado por: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Evaluación de la oxigenación con oxígeno al 100 % a través de una cánula nasal de alto flujo durante la apnea en pacientes adultos con otorrinolaringología quirúrgica electiva
La oxigenación con cánula nasal de alto flujo con oxígeno al 100 % solo se ha evaluado en un número limitado de estudios. Aunque los datos son convincentes, es importante evaluar este nuevo concepto en nuestro servicio antes de implementarlo en la práctica clínica.
El propósito general de este proyecto es evaluar una nueva estrategia de ventilación durante la cirugía ORL basada en la oxigenación con cánula nasal de alto flujo con oxígeno al 100% con enfoque en el intercambio de gases.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto, >18 años
- Cirugía ORL donde la apnea es beneficiosa para el cirujano (p. cirugía intraoral o laríngea) y el tiempo de anestesia es < 40 min.
- Capaz de comprender la información del estudio y firmar el consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- ASA>2
- NYHA >2
- IMC >30
- El embarazo
- Insuficiencia cardiaca manifiesta o enfermedad coronaria
- enfermedad neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Normoventilación
Los pacientes estarán normoventilados antes de la anestesia.
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EXPERIMENTAL: Hiperventilación
Antes de la anestesia, los pacientes hiperventilan durante 2 minutos o hasta que los síntomas del sistema nervioso central (p.
mareo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dióxido de carbono arterial (pCO2)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la oxigenación en apnea o máximo 30 minutos
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Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la oxigenación en apnea o máximo 30 minutos
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Cambio en el pH arterial
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la oxigenación en apnea o máximo 30 minutos
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Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la oxigenación en apnea o máximo 30 minutos
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Cambio en la tensión arterial de oxígeno (pO2)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la oxigenación en apnea o máximo 30 minutos
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Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la oxigenación en apnea o máximo 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿La hiperventilación previa a la anestesia y la oxigenación en apnea provoca alguna diferencia en la pCO2 al final de la apnea (es decir, hasta 30 minutos) en comparación con la normoventilación?
Periodo de tiempo: Al final del período de apnea, es decir, a los 20 minutos aproximadamente
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Al final del período de apnea, es decir, a los 20 minutos aproximadamente
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¿La hiperventilación previa a la anestesia y la oxigenación en apnea causa alguna diferencia en el pH al final de la apnea (es decir, hasta 30 minutos) en comparación con la normoventilación?
Periodo de tiempo: Al final del período de apnea, es decir, a los 20 minutos aproximadamente
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Al final del período de apnea, es decir, a los 20 minutos aproximadamente
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¿La hiperventilación previa a la anestesia y la oxigenación en apnea causa alguna diferencia en la pO2 al final de la apnea (es decir, hasta 30 minutos) en comparación con la normoventilación?
Periodo de tiempo: Al final del período de apnea, es decir, a los 20 minutos aproximadamente
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Al final del período de apnea, es decir, a los 20 minutos aproximadamente
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¿El alto contenido de oxígeno causa atelectasia? Medidas como cambios en la relación entre pCO2 y dióxido de carbono espiratorio final.
Periodo de tiempo: Hasta el alta de la unidad postoperatoria, a menudo como máximo 2 horas
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Hasta el alta de la unidad postoperatoria, a menudo como máximo 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Apnoic Oxygenation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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