Oxigenação por Oxigênio 100% Via Cânula Nasal de Alto Fluxo em Pacientes Cirúrgicos
17 de dezembro de 2017 atualizado por: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Avaliação da Oxigenação por Oxigênio 100% Via Cânula Nasal de Alto Fluxo Durante Apneia em Pacientes Otorrinolaringológicos Eletivos Adultos
A oxigenação com cânula nasal de alto fluxo com oxigênio a 100% foi avaliada apenas em um número limitado de estudos. Embora os dados sejam convincentes, é importante avaliar esse novo conceito em nosso departamento antes de implementá-lo na prática clínica.
O objetivo geral deste projeto é avaliar uma nova estratégia de ventilação durante a cirurgia otorrinolaringológica baseada na oxigenação com cânula nasal de alto fluxo com oxigênio a 100% com foco na troca gasosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto, >18 anos
- Cirurgia otorrinolaringológica em que a apneia é benéfica para o cirurgião (p. cirurgia intraoral ou laríngea) e o tempo de anestesia é <40 minutos.
- Capaz de entender as informações do estudo e assinar o consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- ASA>2
- NYHA >2
- IMC >30
- Gravidez
- Insuficiência cardíaca manifesta ou doença coronariana
- Doença neuromuscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Normoventilação
Os pacientes serão normoventilados antes da anestesia
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EXPERIMENTAL: Hiperventilação
Antes da anestesia, os pacientes irão hiperventilar durante 2 minutos ou até que os sintomas do sistema nervoso central (p.
tontura).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no dióxido de carbono arterial (pCO2)
Prazo: Do início da anestesia ao fim da oxigenação da apnéia ou no máximo 30 minutos
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Do início da anestesia ao fim da oxigenação da apnéia ou no máximo 30 minutos
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Mudança no pH arterial
Prazo: Do início da anestesia ao fim da oxigenação da apnéia ou no máximo 30 minutos
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Do início da anestesia ao fim da oxigenação da apnéia ou no máximo 30 minutos
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Alteração na tensão arterial de oxigênio (pO2)
Prazo: Do início da anestesia ao fim da oxigenação da apnéia ou no máximo 30 minutos
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Do início da anestesia ao fim da oxigenação da apnéia ou no máximo 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A hiperventilação antes da anestesia e a oxigenação da apnéia causam alguma diferença na pCO2 no final da apnéia (ou seja, em até 30 minutos) em comparação com a normoventilação?
Prazo: No final do período de apnéia, ou seja, em aproximadamente 20 minutos
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No final do período de apnéia, ou seja, em aproximadamente 20 minutos
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A hiperventilação antes da anestesia e a oxigenação da apnéia causam alguma diferença no pH no final da apnéia (ou seja, em até 30 minutos) em comparação com a normoventilação?
Prazo: No final do período de apnéia, ou seja, em aproximadamente 20 minutos
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No final do período de apnéia, ou seja, em aproximadamente 20 minutos
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A hiperventilação antes da anestesia e a oxigenação da apnéia causam alguma diferença na pO2 no final da apnéia (ou seja, em até 30 minutos) em comparação com a normoventilação?
Prazo: No final do período de apnéia, ou seja, em aproximadamente 20 minutos
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No final do período de apnéia, ou seja, em aproximadamente 20 minutos
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O alto teor de oxigênio causa medidas de atelectasia como alteração na relação entre pCO2 e dióxido de carbono expirado final
Prazo: Até a alta da unidade pós-operatória, geralmente no máximo 2 horas
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Até a alta da unidade pós-operatória, geralmente no máximo 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Apnoic Oxygenation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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