Oxygénation par 100 % d'oxygène via une canule nasale à haut débit chez les patients chirurgicaux
17 décembre 2017 mis à jour par: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Évaluation de l'oxygénation par 100 % d'oxygène via une canule nasale à haut débit pendant l'apnée chez les patients adultes ORL en chirurgie élective
L'oxygénation avec une canule nasale à haut débit contenant 100 % d'oxygène n'a été évaluée que dans un nombre limité d'études. Bien que les données soient convaincantes, il est important d'évaluer ce nouveau concept dans notre service avant de le mettre en pratique clinique.
L'objectif général de ce projet est d'évaluer une nouvelle stratégie de ventilation pendant la chirurgie ORL basée sur l'oxygénation avec une canule nasale à haut débit avec 100% d'oxygène en mettant l'accent sur les échanges gazeux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte, >18 ans
- Chirurgie ORL où l'apnée est bénéfique pour le chirurgien (par ex. chirurgie intra-orale ou laryngée) et le temps d'anesthésie est <40 min.
- Capable de comprendre les informations de l'étude et de signer le consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- ASA>2
- NYHA > 2
- IMC >30
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque manifeste ou maladie coronarienne
- Maladie neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Normoventilation
Les patients seront normoventilés avant l'anesthésie
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EXPÉRIMENTAL: Hyperventilation
Avant l'anesthésie, les patients hyperventilent pendant 2 minutes ou jusqu'à ce que des symptômes du système nerveux central (par ex.
vertiges).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du dioxyde de carbone artériel (pCO2)
Délai: Du début de l'anesthésie à la fin de l'oxygénation d'apnée ou max 30 minutes
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Du début de l'anesthésie à la fin de l'oxygénation d'apnée ou max 30 minutes
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Modification du pH artériel
Délai: Du début de l'anesthésie à la fin de l'oxygénation d'apnée ou max 30 minutes
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Du début de l'anesthésie à la fin de l'oxygénation d'apnée ou max 30 minutes
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Modification de la tension artérielle en oxygène (pO2)
Délai: Du début de l'anesthésie à la fin de l'oxygénation d'apnée ou max 30 minutes
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Du début de l'anesthésie à la fin de l'oxygénation d'apnée ou max 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'hyperventilation avant l'anesthésie et l'oxygénation de l'apnée entraîne-t-elle une différence de pCO2 à la fin de l'apnée (c'est-à-dire jusqu'à 30 minutes) par rapport à la normoventilation ?
Délai: En fin de période d'apnée, c'est-à-dire à environ 20 minutes
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En fin de période d'apnée, c'est-à-dire à environ 20 minutes
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L'hyperventilation avant l'anesthésie et l'oxygénation de l'apnée entraîne-t-elle une différence de pH à la fin de l'apnée (c'est-à-dire jusqu'à 30 minutes) par rapport à la normoventilation ?
Délai: En fin de période d'apnée, c'est-à-dire à environ 20 minutes
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En fin de période d'apnée, c'est-à-dire à environ 20 minutes
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L'hyperventilation avant l'anesthésie et l'oxygénation de l'apnée entraîne-t-elle une différence de pO2 à la fin de l'apnée (c'est-à-dire jusqu'à 30 minutes) par rapport à la normoventilation ?
Délai: En fin de période d'apnée, c'est-à-dire à environ 20 minutes
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En fin de période d'apnée, c'est-à-dire à environ 20 minutes
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La teneur élevée en oxygène provoque-t-elle des mesures d'atélectasie en tant que changement de relation entre le pCO2 et le dioxyde de carbone de fin d'expiration
Délai: Jusqu'à la sortie de l'unité postopératoire, souvent max 2 heures
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Jusqu'à la sortie de l'unité postopératoire, souvent max 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
11 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Apnoic Oxygenation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .