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集中治療室で獲得した筋力低下評価のための神経筋電気刺激 (ENS)

2016年9月12日 更新者：Institut Mutualiste Montsouris

集中治療室後天性筋力低下に対する神経筋電気刺激

この研究の目的は、早期の神経筋電気刺激が重症患者の神経筋衰弱の予防に有効かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

重症患者における早期電気神経刺激（vs sham）の無作為対照研究。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

102

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75014
        • 募集
        • Insitut Mutualiste Montsouris
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての患者
  • 18歳以上
  • 72時間以上のICU滞在予定
  • 機械換気

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠中の女性
  • 既存の神経筋疾患
  • -ペースメーカーまたは植込み型除細動器を装着している患者。
  • 多発性外傷および/または脚の骨折。
  • 末期疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：神経筋電気刺激
NEMS は、携帯型バッテリー駆動の刺激装置 (Rehab 400、Cefar Compex、フランス) を使用して大腿四頭筋に両側から送達されます。 電極は、内側広筋と外側広筋の運動点に配置されます。 45Hz の電気刺激 (パルス幅: 380 マイクロ秒; 立ち上がり時間 1.5 秒で 6 秒オン; 立ち下がり時間 0.75 秒; オフ 5 秒)。 電流は最大許容筋収縮を確保するように調整されます。プロトコルは 1 日 2 回、25 分間、週 5 日適用されます。
デバイス：神経筋電気刺激
NEMS は、携帯型バッテリー駆動の刺激装置 (Rehab 400、Cefar Compex、フランス) を使用して大腿四頭筋に両側から送達されます。 電極は、内側広筋と外側広筋の運動点に配置されます。 45Hz の電気刺激 (パルス幅: 380 マイクロ秒; 立ち上がり時間 1.5 秒で 6 秒オン; 立ち下がり時間 0.75 秒; オフ 5 秒)。 電流は最大許容筋収縮を確保するように調整されます。プロトコルは 1 日 2 回、25 分間、週 5 日適用されます。
偽コンパレータ：シャムコントロール
電気刺激なし
デバイス：シャムコントロール
電気刺激なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Medical Resuscitation Council (MRC) スコア
時間枠：25ヶ月まで。無作為化日からICU退院日まで
25ヶ月まで。無作為化日からICU退院日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械換気の合計期間 (日)
時間枠：25ヶ月まで。無作為化日からICU退院日まで
25ヶ月まで。無作為化日からICU退院日まで
ICU 滞在期間と入院期間。
時間枠：25ヶ月まで。無作為化日からICU退院日または退院日まで
25ヶ月まで。無作為化日からICU退院日または退院日まで
退院の種類
時間枠：25ヶ月まで。無作為化日から退院日まで
(生きている/故人/リハビリ中/自宅...)
25ヶ月まで。無作為化日から退院日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institut Mutualiste Montsouris

協力者

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fondation Paul Bennetot

捜査官

  • 主任研究者：Christian Lamer, MD、Institut Mutualiste Montsouris, Paris, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2018年4月1日

研究の完了 (予想される)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月12日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REA 01-2014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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