Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервно-мышечная электрическая стимуляция для оценки приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии (ENS)

12 сентября 2016 г. обновлено: Institut Mutualiste Montsouris

Нервно-мышечная электрическая стимуляция при слабости, приобретенной в отделении интенсивной терапии

Целью данного исследования является определение того, эффективна ли ранняя нервно-мышечная электрическая стимуляция для предотвращения нервно-мышечной слабости у пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование ранней электрической нейростимуляции (по сравнению с симуляцией) у пациентов в критическом состоянии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

102

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75014
        • Рекрутинг
        • Insitut Mutualiste Montsouris
        • Контакт:
          • Christian LAMER
          • Номер телефона: +33156616188
          • Электронная почта: christian.lamer@imm.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты
  • Возраст от 18 лет и старше
  • При предполагаемом пребывании в отделении интенсивной терапии не менее 72 часов
  • Механически вентилируемый

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Беременные женщины
  • Предшествующее нервно-мышечное заболевание
  • Пациент с кардиостимулятором или имплантируемым дефибриллятором.
  • Политравматизм и/или перелом ноги.
  • Заболевание в терминальной стадии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нервно-мышечная электрическая стимуляция
NEMS доставляется билатерально к четырехглавой мышце бедра с помощью портативного электростимулятора с батарейным питанием (Rehab 400, Cefar Compex, Франция). Электроды располагаются на двигательных точках медиальной и латеральной широкой мышц. Электрические стимулы частотой 45 Гц (ширина импульса: 380 мкс; 6 секунд включения с 1,5-секундным временем нарастания и 0,75-секундным временем спада; 5-секундное выключение). Ток регулируется для обеспечения максимально переносимого сокращения мышц. Протокол применяется два раза в день в течение 25 минут, пять дней в неделю.
Устройство: Нервно-мышечная электрическая стимуляция
NEMS доставляется билатерально к четырехглавой мышце бедра с помощью портативного электростимулятора с батарейным питанием (Rehab 400, Cefar Compex, Франция). Электроды располагаются на двигательных точках медиальной и латеральной широкой мышц. Электрические стимулы частотой 45 Гц (ширина импульса: 380 мкс; 6 секунд включения с 1,5-секундным временем нарастания и 0,75-секундным временем спада; 5-секундное выключение). Ток регулируется для обеспечения максимально переносимого сокращения мышц. Протокол применяется два раза в день в течение 25 минут, пять дней в неделю.
Фальшивый компаратор: Фальшивый контроль
Без электростимуляции
Устройство: Фиктивный контроль
Без электростимуляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка Совета медицинской реанимации (MRC)
Временное ограничение: до 25 мес. С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии
до 25 мес. С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая продолжительность ИВЛ (дни)
Временное ограничение: до 25 мес. С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии
до 25 мес. С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации.
Временное ограничение: до 25 мес. С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или выписки из больницы
до 25 мес. С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или выписки из больницы
Тип выписки из стационара
Временное ограничение: до 25 мес. С даты рандомизации до даты выписки из стационара
(жив/умер/реабилитация/дом...)
до 25 мес. С даты рандомизации до даты выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Mutualiste Montsouris

Соавторы

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fondation Paul Bennetot

Следователи

  • Главный следователь: Christian Lamer, MD, Institut Mutualiste Montsouris, Paris, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REA 01-2014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нервно-мышечная электрическая стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться