Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio tehohoitoyksikössä hankitun heikkouden arviointiin (ENS)

maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: Institut Mutualiste Montsouris

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio tehohoitoyksikössä hankitun heikkouden hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko varhainen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio tehokas neuromuskulaarisen heikkouden ehkäisyssä kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus varhaisesta sähköisestä neurostimulaatiosta (vs. huijaus) kriittisesti sairailla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Insitut Mutualiste Montsouris
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki kärsivällisiä
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Suunniteltu tehohoitojakso on vähintään 72 tuntia
  • Mekaanisesti tuuletettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Raskaana olevat naiset
  • Aiempi neuromuskulaarinen sairaus
  • Potilas, jolla on sydämentahdistin tai implantoitava defibrillaattori.
  • Polytraumatismi ja/tai jalkamurtuma.
  • Loppuvaiheen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
NEMS toimitetaan kahdenvälisesti nelipäiseen reisilihakseen käyttämällä kannettavaa akkukäyttöistä stimulaattoria (Rehab 400, Cefar Compex, Ranska). Elektrodit asetetaan vastus medialis- ja vastus lateralis -lihasten motorisiin pisteisiin. Sähköiset ärsykkeet 45 Hz (pulssin leveys: 380 µsekuntia; 6 sekuntia päällä, 1,5 sekunnin nousuaika; ja 0,75 sekunnin laskuaika; 5 sekuntia pois päältä). Virta säädetään maksimaalisen siedettävän lihassupistuksen varmistamiseksi. Protokollaa sovelletaan kahdesti päivässä 25 minuutin ajan, viisi päivää viikossa.
Laite: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
NEMS toimitetaan kahdenvälisesti nelipäiseen reisilihakseen käyttämällä kannettavaa akkukäyttöistä stimulaattoria (Rehab 400, Cefar Compex, Ranska). Elektrodit asetetaan vastus medialis- ja vastus lateralis -lihasten motorisiin pisteisiin. Sähköiset ärsykkeet 45 Hz (pulssin leveys: 380 µsekuntia; 6 sekuntia päällä, 1,5 sekunnin nousuaika; ja 0,75 sekunnin laskuaika; 5 sekuntia pois päältä). Virta säädetään maksimaalisen siedettävän lihassupistuksen varmistamiseksi. Protokollaa sovelletaan kahdesti päivässä 25 minuutin ajan, viisi päivää viikossa.
Huijausvertailija: Huijaushallinta
Ei sähköstimulaatiota
Laite: Huijausohjaus
Ei sähköstimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisen elvytysneuvoston (MRC) pisteet
Aikaikkuna: jopa 25 kuukautta. Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuspäivään
jopa 25 kuukautta. Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuspäivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon kokonaiskesto (päiviä)
Aikaikkuna: jopa 25 kuukautta. Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuspäivään
jopa 25 kuukautta. Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuspäivään
Tehohoitojakson ja sairaalahoidon kesto.
Aikaikkuna: jopa 25 kuukautta. Satunnaistamisen päivämäärästä teho-osastolta tai sairaalasta kotiuttamispäivään
jopa 25 kuukautta. Satunnaistamisen päivämäärästä teho-osastolta tai sairaalasta kotiuttamispäivään
Sairaalasta poistumisen tyyppi
Aikaikkuna: jopa 25 kuukautta. Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta lähtöpäivään
(elävä/kuollut/kuntoutus/koti...)
jopa 25 kuukautta. Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta lähtöpäivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Mutualiste Montsouris

Yhteistyökumppanit

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fondation Paul Bennetot

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Lamer, MD, Institut Mutualiste Montsouris, Paris, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REA 01-2014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa