이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중환자실에서 획득한 약점 평가를 위한 신경근 전기 자극 (ENS)

2016년 9월 12일 업데이트: Institut Mutualiste Montsouris

중환자실 후천적 쇠약을 위한 신경근 전기 자극

본 연구의 목적은 조기 신경근 전기자극이 중환자의 신경근 쇠약 예방에 효과적인지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

위독한 환자의 초기 전기 신경자극(vs sham)에 대한 무작위 통제 연구.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

102

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 모병
        • Insitut Mutualiste Montsouris
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 환자
  • 18세 이상
  • 최소 72시간의 ICU 입원 예정
  • 기계적 환기

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임산부
  • 기존 신경근 질환
  • 심박 조율기 또는 이식형 제세동기를 착용한 환자.
  • 다발성 외상 및/또는 다리 골절.
  • 말기 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경근 전기 자극
NEMS는 휴대용 배터리 구동 자극기(Rehab 400, Cefar Compex, France)를 사용하여 대퇴사두근에 양측으로 전달됩니다. 전극은 내측광근과 외측광근의 운동점에 위치합니다. 45Hz의 전기 자극(펄스 폭: 380μ초, 1.5초 상승 시간으로 6초 켜짐, 0.75초 하강 시간, 5초 꺼짐). 전류는 최대 허용 가능한 근육 수축을 보장하도록 조정됩니다. 프로토콜은 일주일에 5일, 25분 동안 하루에 두 번 적용됩니다.
장치: 신경근 전기 자극
NEMS는 휴대용 배터리 구동 자극기(Rehab 400, Cefar Compex, France)를 사용하여 대퇴사두근에 양측으로 전달됩니다. 전극은 내측광근과 외측광근의 운동점에 위치합니다. 45Hz의 전기 자극(펄스 폭: 380μ초, 1.5초 상승 시간으로 6초 켜짐, 0.75초 하강 시간, 5초 꺼짐). 전류는 최대 허용 가능한 근육 수축을 보장하도록 조정됩니다. 프로토콜은 일주일에 5일, 25분 동안 하루에 두 번 적용됩니다.
가짜 비교기: 가짜 컨트롤
전기 자극 없음
장치: 가짜 컨트롤
전기 자극 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
의료 소생 협의회(MRC) 점수
기간: 최대 25개월. 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일까지
최대 25개월. 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기의 총 기간(일)
기간: 최대 25개월. 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일까지
최대 25개월. 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일까지
ICU 체류 및 입원 기간.
기간: 최대 25개월. 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 병원 퇴원일까지
최대 25개월. 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 병원 퇴원일까지
퇴원의 종류
기간: 최대 25개월. 무작위배정일로부터 퇴원일까지
(생존/사망/재활/가정...)
최대 25개월. 무작위배정일로부터 퇴원일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Mutualiste Montsouris

협력자

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fondation Paul Bennetot

수사관

  • 수석 연구원: Christian Lamer, MD, Institut Mutualiste Montsouris, Paris, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REA 01-2014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다