がん患者における薬物投与と試験の選択に影響を与える患者固有の遺伝子型と表現型の前向きスクリーニング

バックグラウンド：

薬物代謝酵素、トランスポーター/受容体、転写因子、薬物標的、および患者のベースライン特性の遺伝子配列は、薬物療法に対する個人の反応に影響を与えることがよくあります。 このような遺伝子の発現は、エピゲノムや他のさまざまな要因（RNA 発現、タンパク質発現、疾患状態、併存疾患、併用療法など）による制御にも影響を受けます。 したがって、薬物の薬物動態および転帰における患者間のばらつきは、多くの場合、これらの要因の関数です。

がん化学療法の有効性と毒性の個人差は、これらの薬剤の治療指数が狭いことを考えると特に重要です。

治験薬の分析では、薬物動態、薬力学、臨床転帰、毒性における個人間のばらつきがよく注目されます。 これらの違いの多くは臨床的に実用化できる可能性があり、前述のマーカーに依存します。

目的:

ゲノムマーカー、エピゲノムマーカー、RNAマーカー、タンパク質マーカー、および/または治療臨床試験への登録または治験中の抗がん剤の用量選択のいずれかの情報として使用されるベースライン特性について患者をスクリーニングする。

資格:

登録または用量選択の適格基準として患者のゲノム、エピゲノム、プロテオーム、またはベースライン特性の事前評価を含む国立がん研究所の臨床試験への登録を求めるすべての個人。

デザイン：

この研究は、NCIで行われるIRB承認の臨床試験に参加するために必要な事前スクリーニングに患者を登録するためのスクリーニングプロトコルとして使用されます。

研究に含める前にマーカーの状態を確認するための理論的根拠は関連する臨床試験で提示されるため、本研究はケースバイケースで修正されます。

この研究の発生上限は 900 人の患者です。