Triagem prospectiva para genótipos e fenótipos específicos do paciente que influenciam a dosagem de medicamentos e a seleção de testes em pacientes com câncer

Fundo:

A sequência genética de enzimas metabolizadoras de drogas, transportadores/receptores, fatores de transcrição, alvos de drogas e características basais do paciente geralmente afetam a resposta de um indivíduo à terapia medicamentosa. A expressão de tais genes também é influenciada pelo epigenoma e a regulação por uma variedade de outros fatores: expressão de RNA, expressão de proteínas, estado da doença, comorbidades, terapias concomitantes, etc. Portanto, a variabilidade entre pacientes na farmacocinética e no resultado do medicamento geralmente é uma função desses fatores.

Diferenças interindividuais na eficácia e toxicidade da quimioterapia contra o câncer são especialmente importantes devido ao estreito índice terapêutico dessas drogas.

Durante a análise de agentes em investigação, a variabilidade interindividual na farmacocinética, farmacodinâmica, resultado clínico e toxicidade é frequentemente observada. Muitas dessas diferenças são potencialmente acionáveis ​​clinicamente e dependem dos marcadores mencionados acima.

Objetivos.

Para rastrear pacientes quanto a marcadores genômicos, marcadores epigenômicos, marcadores de RNA, marcadores de proteínas e/ou características de linha de base que são usadas, informe a inscrição em ensaios clínicos terapêuticos ou a seleção de dose de agentes anticancerígenos em investigação.

Elegibilidade:

Todos os indivíduos que buscam inscrição em ensaios clínicos do National Cancer Institute que incluem avaliação a priori do genoma, epigenoma, proteoma ou características basais de um paciente como critérios de elegibilidade para inscrição ou seleção de dose.

Projeto:

Este estudo será usado como um protocolo de triagem para inscrever pacientes para triagem a priori necessária para inclusão em ensaios clínicos aprovados pelo IRB que ocorrem no NCI.

Como a justificativa para determinar o status de um marcador antes da inclusão no estudo será apresentada no ensaio clínico associado, o presente estudo será alterado caso a caso.

O teto de acúmulo para este estudo é de 900 pacientes.