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腹腔鏡下子宮全摘出術における子宮動脈の側方閉塞

2019年3月11日 更新者:Vibeke Lysdal、Odense University Hospital

良性子宮摘出術における子宮動脈の外側凝固と子宮頸凝固:無作為対照研究

腹腔鏡下子宮摘出術は、感染症の形の合併症と、その後の円蓋裂開に関連しています。 これは深刻な合併症です。 感染は、子宮動脈が凝固し、子宮への頸部入口で分割される従来の腹腔鏡下子宮摘出術の後に頻繁に観察される術後血腫に関連している可能性があります。

内腸骨動脈に横方向に近い子宮動脈の凝固により、この処置中に観察される出血がはるかに少なくなるため、この問題は解消される可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

腹腔鏡下子宮摘出術 (子宮の除去) は、今日、子宮の除去のための十分に説明された方法です。 この手術は、他の治療法がうまくいかなかった出血性疾患、子宮筋腫、または子宮の除去を伴う手術を必要とするその他の状態の場合に提供されます.

今日の手術は、ほとんどの場合、子宮頸部の入り口で子宮動脈を分割することによって行われます。ここで、動脈は上行枝と下行枝に分かれます。

子宮摘出術の最も一般的な合併症は、周術期および術後の出血であり、膣円蓋の上に血腫が生じる可能性があります。

何年にもわたって、トラネキサム酸を含むさまざまな方法がこの合併症を軽減しようと試みられてきましたが、大きな成功はありませんでした. 血腫は、術後に感染症を引き起こし、その後の治癒が不十分になる可能性があり、円蓋の裂開の可能性があります。

最悪の場合、術後に腸が膣から移動します。 この状態はびまん性腹膜炎につながる可能性があり、まれに致命的な場合があります。

子宮動脈の分割に関連する止血は問題となる可能性があるため、特に筋腫の場合、内腸骨動脈の出口で子宮動脈を凝固させることが技術的な利点となる可能性があります。 この操作により、尿管の識別も確実になり、回避することができます。 尿管への病変は、子宮摘出術におけるすべての外科的処置の最大 1% で検出されます。

内腸骨動脈で子宮動脈を分割することにより、子宮頸部での出血を最小限に抑えて動脈を分割できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Odense、デンマーク、5000
        • 募集
        • Vibeke Lysdal
        • コンタクト:
          • Martin Rudnicki, Professor
          • 電話番号:+45 60113333
          • メール:mr@rsyd.dk
        • コンタクト:
          • Vibeke Lysdal, Consultant
          • 電話番号:+4560113333

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 腹腔鏡下子宮全摘出術を受けた女性

除外基準:

  • 18歳未満の女性
  • 研究を理解できない、またはデンマーク語を母国語としない女性
  • 子宮悪性腫瘍の女性
  • 骨盤内腫瘤が疑われる女性
  • 凝固異常のある女性
  • グルココルチコイド治療を受けている女性
  • 抗凝固療法を受けている女性、または手術に関連して処方箋に従っていない女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:側方閉塞
この腕に含まれる女性は、子宮動脈の側方閉塞に無作為化されています
内腸骨動脈付近の側方閉塞
アクティブコンパレータ:頸部閉塞
この腕に含まれる女性は、子宮頸部入口での子宮動脈の閉塞に無作為化されています
子宮動脈の頸部閉塞

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後血腫の頻度
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月11日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • S-20140104

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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