Lateral ocklusion av uterusartär vid total laparoskopisk hysterektomi
Lateral kontra cervikal koagulering av livmoderartären vid benign hysterektomi: en randomiserad kontrollerad studie
Laparoskopisk hysterektomi är förknippad med komplikationer i form av infektioner och därefter urtagning av valvet. Detta är en allvarlig komplikation. Infektionen kan vara relaterad till det ofta observerade postoperativa hematomet efter traditionell laparoskopisk hysterektomi där livmoderartären koaguleras och delas vid den cervikala ingången i livmodern.
Genom koagulering av livmoderartären i sidled nära den inre iliacartären kan detta problem elimineras på grund av den mycket mindre blödningen som observeras under denna procedur.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk hysterektomi (borttagning av livmodern) är idag en välbeskriven metod för borttagning av livmodern. Operationen erbjuds vid blödningsrubbningar där andra behandlingar har misslyckats, myom eller andra tillstånd som kräver operation med borttagning av livmodern.
Operationen görs idag i de flesta fall genom att dela livmoderartären vid ingången till livmoderhalsen, där artären delar sig i en uppåtgående och nedåtgående gren.
Den vanligaste komplikationen vid hysterektomi är blödning perioperativt såväl som postoperativt, vilket kan resultera i ett hematom ovanför slidvalvet.
Genom åren har olika metoder prövats för att minska denna komplikation, inklusive tranexamsyra utan större framgång. Hematomet kan resultera i infektion postoperativt och efterföljande dålig läkning, med möjligheten att valvet lossnar.
I värsta fall förskjuts tarmen genom slidan postoperativt. Detta tillstånd kan leda till diffus bukhinneinflammation, som i sällsynta fall kan vara dödlig.
Eftersom hemostasen relaterad till delning av artären uterus kan vara problematisk, speciellt vid myom kan det vara en teknisk fördel att koagulera livmoderartären vid utgången av den interna höftbensartären. Denna operation säkerställer också identifiering av urinledaren, som kan skonas. Lesioner på urinledaren detekteras i upp till 1 % av alla kirurgiska ingrepp vid hysterektomi.
Uppdelning av livmoderartären vid den inre höftbensartären säkerställer också att artären kan delas med minimal blödning vid livmoderhalsen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekrytering
- Vibeke Lysdal
-
Kontakt:
- Martin Rudnicki, Professor
- Telefonnummer: +45 60113333
- E-post: mr@rsyd.dk
-
Kontakt:
- Vibeke Lysdal, Consultant
- Telefonnummer: +4560113333
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor genomgick total laparoskopisk hysterektomi
Exklusions kriterier:
- Kvinnor <18 år
- Kvinnor kan inte förstå studien eller är inte infödda på danska
- Kvinnor med malignitet i livmodern
- Kvinnor med misstanke om bäckenmassa
- Kvinnor med onormal koagulation
- Kvinnor som får glukokortikoidbehandling
- Kvinnor som får antikoagulerande behandling eller inte har följt recept i samband med operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lateral ocklusion
Kvinnor som ingår i denna arm randomiseras till lateral ocklusion av livmoderartären
|
Lateral ocklusion nära den inre höftbensartären
|
|
Aktiv komparator: cervikal ocklusion
Kvinnor som ingår i denna arm randomiseras till ocklusion av livmoderartären vid cervikal inträde
|
Cervikal ocklusion av livmoderartären
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av postoperativt hematom
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-20140104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .