Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateral okklusion af livmoderarterie ved total laparoskopisk hysterektomi

11. marts 2019 opdateret af: Vibeke Lysdal, Odense University Hospital

Lateral versus cervikal koagulation af livmoderarterien ved benign hysterektomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Laparoskopisk hysterektomi er forbundet med komplikationer i form af infektioner og efterfølgende nedslidning af hvælvingen. Dette er en alvorlig komplikation. Infektionen kan være relateret til det hyppigt observerede postoperative hæmatom efter traditionel laparoskopisk hysterektomi, hvor livmoderarterien koaguleres og opdeles ved den cervikale indgang i livmoderen.

Ved koagulering af livmoderarterien lateralt tæt på den indre iliaca-arterie kan dette problem elimineres på grund af den meget mindre blødning observeret under denne procedure.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk hysterektomi (fjernelse af livmoderen) er i dag en velbeskrevet metode til fjernelse af livmoderen. Operationen tilbydes ved blødningsforstyrrelser, hvor andre behandlinger har været forgæves, uterusfibromer eller andre tilstande, der kræver operation med fjernelse af livmoderen.

Operationen foregår i dag i de fleste tilfælde ved at dele livmoderpulsåren ved indgangen til livmoderhalsen, hvor arterien deler sig i én opadgående og nedadgående gren.

Den mest almindelige komplikation ved hysterektomi er blødning perioperativt såvel som postoperativt, hvilket kan resultere i et hæmatom over skedehvælvingen.

Gennem årene er forskellige metoder blevet forsøgt for at reducere denne komplikation, herunder tranexamsyre uden stor succes. Hæmatomet kan resultere i infektion postoperativ og efterfølgende dårlig heling, med mulighed for dehiscens af hvælvingen.

I værste fald fortrænges tarmen gennem skeden postoperativt. Denne tilstand kan føre til diffus peritonitis, som i sjældne tilfælde kan være dødelig.

Da hæmostasen relateret til deling af arteriens livmoder kan være problematisk, kan det især i tilfælde af fibromer være en teknisk fordel at koagulere livmoderpulsåren ved udgangen af ​​arteria iliaca Internal. Denne operation sikrer også identifikation af urinlederen, som kan spares. Læsioner på urinlederen påvises i op til 1 % af alle kirurgiske indgreb ved hysterektomi.

Deling af livmoderpulsåren ved arterien Internal Iliac sikrer også, at arterien kan deles med minimal blødning ved livmoderhalsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Vibeke Lysdal
        • Kontakt:
          • Martin Rudnicki, Professor
          • Telefonnummer: +45 60113333
          • E-mail: mr@rsyd.dk
        • Kontakt:
          • Vibeke Lysdal, Consultant
          • Telefonnummer: +4560113333

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder blev underkastet total laparoskopisk hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder <18 år
  • Kvinder er ikke i stand til at forstå undersøgelsen eller er ikke indfødte på dansk
  • Kvinder med malignitet i livmoderen
  • Kvinder med mistanke om bækkenmasse
  • Kvinder med unormal koagulation
  • Kvinder i behandling med glukokortikoid
  • Kvinder, der får antikoagulerende behandling eller ikke har fulgt recept i forhold til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lateral okklusion
Kvinder inkluderet i denne arm randomiseres til lateral okklusion af livmoderarterien
Procedure: Lateral okklusion
Lateral okklusion tæt på den indre iliaca arterie
Aktiv komparator: cervikal okklusion
Kvinder inkluderet i denne arm er randomiseret til okklusion af livmoderpulsåren ved cervikal indgang
Procedure: Cervikal okklusion
Cervikal okklusion af livmoderpulsåren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af postoperativt hæmatom
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (Skøn)

16. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20140104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ blødning

Kliniske forsøg med Lateral okklusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner