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Occlusion latérale de l'artère utérine dans l'hystérectomie laparoscopique totale

11 mars 2019 mis à jour par: Vibeke Lysdal, Odense University Hospital

Coagulation latérale versus cervicale de l'artère utérine dans l'hystérectomie bénigne : une étude contrôlée randomisée

L'hystérectomie laparoscopique est associée à des complications sous forme d'infections et par la suite à une déhiscence de la voûte. Il s'agit d'une complication grave. L'infection peut être liée à l'hématome postopératoire fréquemment observé après une hystérectomie laparoscopique traditionnelle où l'artère utérine est coagulée et sectionnée à l'entrée cervicale dans l'utérus.

Par coagulation de l'artère utérine latéralement à proximité de l'artère iliaque interne, ce problème peut être éliminé en raison du saignement beaucoup moins observé au cours de cette procédure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hystérectomie laparoscopique (ablation de l'utérus) est aujourd'hui une méthode bien décrite pour l'ablation de l'utérus. L'opération est offerte en cas de troubles hémorragiques où les autres traitements ont échoué, de fibromes utérins ou d'autres affections nécessitant une intervention chirurgicale avec ablation de l'utérus.

L'opération se fait aujourd'hui dans la plupart des cas en divisant l'artère utérine à l'entrée du col de l'utérus, où l'artère se divise en une branche ascendante et descendante.

La complication la plus courante de l'hystérectomie est le saignement périopératoire ainsi que postopératoire, qui peut entraîner un hématome au-dessus de la voûte vaginale.

Au fil des ans, différentes méthodes ont été essayées pour réduire cette complication, y compris l'acide tranexamique sans grand succès. L'hématome peut entraîner une infection postopératoire et une mauvaise cicatrisation ultérieure, avec possibilité de déhiscence de la voûte.

Dans le pire des cas, l'intestin est déplacé à travers le vagin après l'opération. Cette condition peut entraîner une péritonite diffuse, qui peut être mortelle dans de rares cas.

Étant donné que l'hémostase liée à la section de l'artère utérine peut être problématique, en particulier en cas de fibrome, il peut être techniquement avantageux de coaguler l'artère utérine à la sortie de l'artère iliaque interne. Cette opération assure également le repérage de l'uretère, qui peut être épargné. Les lésions de l'uretère sont détectées dans jusqu'à 1 % de toutes les interventions chirurgicales lors d'une hystérectomie.

La division de l'artère utérine au niveau de l'artère iliaque interne garantit également que l'artère peut être sectionnée avec un saignement minimal au niveau du col de l'utérus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Odense, Danemark, 5000
        • Recrutement
        • Vibeke Lysdal
        • Contact:
          • Martin Rudnicki, Professor
          • Numéro de téléphone: +45 60113333
          • E-mail: mr@rsyd.dk
        • Contact:
          • Vibeke Lysdal, Consultant
          • Numéro de téléphone: +4560113333

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes soumises à une hystérectomie laparoscopique totale

Critère d'exclusion:

  • Femmes <18 ans
  • Femmes incapables de comprendre l'étude ou non natives du danois
  • Femmes atteintes de malignité utérine
  • Femmes avec suspicion de masse pelvienne
  • Femmes ayant une coagulation anormale
  • Femmes recevant un traitement aux glucocorticoïdes
  • Femmes recevant un traitement anticoagulant ou n'ayant pas respecté la prescription relative à la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Occlusion latérale
Les femmes incluses dans ce bras sont randomisées pour l'occlusion latérale de l'artère utérine
Occlusion latérale proche de l'artère iliaque interne
Comparateur actif: occlusion cervicale
Les femmes incluses dans ce bras sont randomisées pour l'occlusion de l'artère utérine à l'entrée cervicale
Occlusion cervicale de l'artère utérine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des hématomes postopératoires
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Première publication (Estimation)

16 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-20140104

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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