- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02709460
Kohdun valtimon lateraalinen tukos täydellisessä laparoskooppisessa kohdunpoistossa
Kohdun valtimon lateraalinen vs. kohdunkaulan koagulaatio hyvänlaatuisessa kohdunpoistossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Laparoskooppiseen kohdunpoistoon liittyy komplikaatioita infektioiden muodossa ja sen seurauksena holvin irtoaminen. Tämä on vakava komplikaatio. Infektio voi liittyä usein havaittuun leikkauksen jälkeiseen hematoomaan perinteisen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen, jossa kohdun valtimo koaguloituu ja jakautuu kohdunkaulan kohdun sisääntulon kohdalta.
Koaguloimalla kohdun valtimo sivusuunnassa lähellä sisäistä suolivaltimoa tämä ongelma voidaan poistaa, koska tämän toimenpiteen aikana havaitaan paljon vähemmän verenvuotoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskopinen kohdun poisto (kohdun poisto) on nykyään hyvin kuvattu menetelmä kohdun poistamiseksi. Leikkausta tarjotaan verenvuotohäiriöiden, joissa muut hoidot ovat epäonnistuneet, kohdun fibroideihin tai muihin tiloihin, jotka vaativat leikkausta ja kohdun poistoa.
Leikkaus tehdään nykyään useimmissa tapauksissa jakamalla kohdun valtimo kohdunkaulan sisäänkäynnistä, jossa valtimo jakautuu yhdeksi nousevaksi ja laskevaksi haaraksi.
Kohdunpoiston yleisin komplikaatio on verenvuoto sekä perioperatiivisesti että leikkauksen jälkeen, mikä voi johtaa hematoomaan emättimen yläpuolelle.
Vuosien ajan eri menetelmiä on yritetty vähentää tätä komplikaatiota, mukaan lukien traneksaamihappo, mutta ilman suurta menestystä. Hematooma voi johtaa leikkauksen jälkeiseen infektioon ja sitä seuraavaan huonoon paranemiseen, ja holvin irtoaminen on mahdollista.
Pahimmassa tapauksessa suolisto siirtyy emättimen läpi leikkauksen jälkeen. Tämä tila voi johtaa diffuusiin vatsakalvontulehdukseen, joka voi harvoissa tapauksissa olla kohtalokas.
Koska kohdun valtimon jakautumiseen liittyvä hemostaasi voi olla ongelmallista, erityisesti fibroidien tapauksessa, voi olla tekninen etu koaguloida kohdun valtimo sisäisen suolivaltimon ulostulon kohdalla. Tämä toimenpide varmistaa myös virtsanjohtimen tunnistamisen, jota voidaan säästää. Virtsanjohtimien vaurioita havaitaan jopa 1 %:ssa kaikista kirurgisista toimenpiteistä kohdunpoiston yhteydessä.
Kohdun valtimon jakaminen sisäisessä lonkkavaltimossa varmistaa myös, että valtimo voidaan jakaa minimaalisella verenvuodolla kohdunkaulasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Vibeke Lysdal
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Rudnicki, Professor
- Puhelinnumero: +45 60113333
- Sähköposti: mr@rsyd.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Vibeke Lysdal, Consultant
- Puhelinnumero: +4560113333
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisille tehtiin täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset alle 18v
- Naiset, jotka eivät ymmärrä tutkimusta tai eivät ole syntyperäisiä tanskaa
- Naiset, joilla on kohdun pahanlaatuisuus
- Naiset, jotka epäilevät lantion massaa
- Naiset, joilla on epänormaali koagulaatio
- Naiset, jotka saavat glukokortikoidihoitoa
- Naiset, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai eivät ole noudattaneet reseptiä leikkauksen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lateraalinen tukos
Tähän käsivarteen kuuluvat naiset satunnaistetaan kohdun valtimon lateraaliseen tukkeutumiseen
|
Lateraalinen tukos lähellä sisäistä suolivaltimoa
|
|
Active Comparator: kohdunkaulan tukos
Tähän käsivarteen kuuluvat naiset satunnaistetaan kohdun valtimon tukkeutumiseen kohdunkaulan sisääntulon yhteydessä
|
Kohdunkaulan tukos kohdun valtimon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen hematooman esiintymistiheys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20140104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .