Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun valtimon lateraalinen tukos täydellisessä laparoskooppisessa kohdunpoistossa

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Vibeke Lysdal, Odense University Hospital

Kohdun valtimon lateraalinen vs. kohdunkaulan koagulaatio hyvänlaatuisessa kohdunpoistossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Laparoskooppiseen kohdunpoistoon liittyy komplikaatioita infektioiden muodossa ja sen seurauksena holvin irtoaminen. Tämä on vakava komplikaatio. Infektio voi liittyä usein havaittuun leikkauksen jälkeiseen hematoomaan perinteisen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen, jossa kohdun valtimo koaguloituu ja jakautuu kohdunkaulan kohdun sisääntulon kohdalta.

Koaguloimalla kohdun valtimo sivusuunnassa lähellä sisäistä suolivaltimoa tämä ongelma voidaan poistaa, koska tämän toimenpiteen aikana havaitaan paljon vähemmän verenvuotoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskopinen kohdun poisto (kohdun poisto) on nykyään hyvin kuvattu menetelmä kohdun poistamiseksi. Leikkausta tarjotaan verenvuotohäiriöiden, joissa muut hoidot ovat epäonnistuneet, kohdun fibroideihin tai muihin tiloihin, jotka vaativat leikkausta ja kohdun poistoa.

Leikkaus tehdään nykyään useimmissa tapauksissa jakamalla kohdun valtimo kohdunkaulan sisäänkäynnistä, jossa valtimo jakautuu yhdeksi nousevaksi ja laskevaksi haaraksi.

Kohdunpoiston yleisin komplikaatio on verenvuoto sekä perioperatiivisesti että leikkauksen jälkeen, mikä voi johtaa hematoomaan emättimen yläpuolelle.

Vuosien ajan eri menetelmiä on yritetty vähentää tätä komplikaatiota, mukaan lukien traneksaamihappo, mutta ilman suurta menestystä. Hematooma voi johtaa leikkauksen jälkeiseen infektioon ja sitä seuraavaan huonoon paranemiseen, ja holvin irtoaminen on mahdollista.

Pahimmassa tapauksessa suolisto siirtyy emättimen läpi leikkauksen jälkeen. Tämä tila voi johtaa diffuusiin vatsakalvontulehdukseen, joka voi harvoissa tapauksissa olla kohtalokas.

Koska kohdun valtimon jakautumiseen liittyvä hemostaasi voi olla ongelmallista, erityisesti fibroidien tapauksessa, voi olla tekninen etu koaguloida kohdun valtimo sisäisen suolivaltimon ulostulon kohdalla. Tämä toimenpide varmistaa myös virtsanjohtimen tunnistamisen, jota voidaan säästää. Virtsanjohtimien vaurioita havaitaan jopa 1 %:ssa kaikista kirurgisista toimenpiteistä kohdunpoiston yhteydessä.

Kohdun valtimon jakaminen sisäisessä lonkkavaltimossa varmistaa myös, että valtimo voidaan jakaa minimaalisella verenvuodolla kohdunkaulasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Odense, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Vibeke Lysdal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin Rudnicki, Professor
          • Puhelinnumero: +45 60113333
          • Sähköposti: mr@rsyd.dk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vibeke Lysdal, Consultant
          • Puhelinnumero: +4560113333

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisille tehtiin täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset alle 18v
  • Naiset, jotka eivät ymmärrä tutkimusta tai eivät ole syntyperäisiä tanskaa
  • Naiset, joilla on kohdun pahanlaatuisuus
  • Naiset, jotka epäilevät lantion massaa
  • Naiset, joilla on epänormaali koagulaatio
  • Naiset, jotka saavat glukokortikoidihoitoa
  • Naiset, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai eivät ole noudattaneet reseptiä leikkauksen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lateraalinen tukos
Tähän käsivarteen kuuluvat naiset satunnaistetaan kohdun valtimon lateraaliseen tukkeutumiseen
Lateraalinen tukos lähellä sisäistä suolivaltimoa
Active Comparator: kohdunkaulan tukos
Tähän käsivarteen kuuluvat naiset satunnaistetaan kohdun valtimon tukkeutumiseen kohdunkaulan sisääntulon yhteydessä
Kohdunkaulan tukos kohdun valtimon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen hematooman esiintymistiheys
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-20140104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa