Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laterale occlusie van baarmoederslagader bij totale laparoscopische hysterectomie

11 maart 2019 bijgewerkt door: Vibeke Lysdal, Odense University Hospital

Laterale versus cervicale coagulatie van de baarmoederslagader bij goedaardige hysterectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Laparoscopische hysterectomie wordt geassocieerd met complicaties in de vorm van infecties en vervolgens openspringen van het gewelf. Dit is een ernstige complicatie. De infectie kan verband houden met het vaak waargenomen postoperatieve hematoom na traditionele laparoscopische hysterectomie waarbij de baarmoederslagader is gecoaguleerd en verdeeld bij de cervicale ingang in de baarmoeder.

Door coagulatie van de baarmoederslagader lateraal dicht bij de interne iliacale slagader kan dit probleem worden geëlimineerd vanwege de veel minder bloedingen die tijdens deze procedure worden waargenomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Laparoscopische hysterectomie (verwijdering van de baarmoeder) is tegenwoordig een goed beschreven methode voor het verwijderen van de baarmoeder. De operatie wordt aangeboden in geval van bloedingsstoornissen waarbij andere behandelingen niet succesvol zijn geweest, baarmoederfibromen of andere aandoeningen die een operatie met verwijdering van de baarmoeder vereisen.

De operatie wordt tegenwoordig in de meeste gevallen uitgevoerd door de baarmoederslagader te verdelen bij de ingang van de baarmoederhals, waar de slagader zich splitst in een stijgende en dalende tak.

De meest voorkomende complicatie van hysterectomie is bloeding perioperatief en postoperatief, wat kan resulteren in een hematoom boven het vaginale gewelf.

Door de jaren heen zijn verschillende methoden geprobeerd om deze complicatie te verminderen, waaronder tranexaminezuur zonder veel succes. Het hematoom kan postoperatieve infectie veroorzaken en vervolgens een slechte genezing, met de mogelijkheid van openspringen van het gewelf.

In het ergste geval wordt de darm postoperatief door de vagina verplaatst. Deze aandoening kan leiden tot diffuse peritonitis, die in zeldzame gevallen fataal kan zijn.

Aangezien de hemostase gerelateerd aan de deling van de baarmoederslagader problematisch kan zijn, vooral in het geval van vleesbomen, kan het een technisch voordeel zijn om de baarmoederslagader te coaguleren bij de uitgang van de interne iliacale slagader. Deze operatie zorgt ook voor identificatie van de urineleider, die kan worden gespaard. Laesies aan de urineleider worden gedetecteerd bij tot 1% van alle chirurgische ingrepen bij hysterectomie.

Het delen van de baarmoederslagader bij de interne iliacale slagader zorgt er ook voor dat de slagader kan worden verdeeld met minimale bloeding bij de baarmoederhals.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Odense, Denemarken, 5000
        • Werving
        • Vibeke Lysdal
        • Contact:
          • Martin Rudnicki, Professor
          • Telefoonnummer: +45 60113333
          • E-mail: mr@rsyd.dk
        • Contact:
          • Vibeke Lysdal, Consultant
          • Telefoonnummer: +4560113333

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ondergingen een totale laparoscopische hysterectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen <18 jaar
  • Vrouwen kunnen de studie niet begrijpen of zijn niet inheems in het Deens
  • Vrouwen met baarmoederkanker
  • Vrouwen met verdenking van bekkenmassa
  • Vrouwen met abnormale stolling
  • Vrouwen die een behandeling met glucocorticoïden ondergaan
  • Vrouwen die een antistollingsbehandeling krijgen of zich niet aan het recept hebben gehouden in verband met een operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laterale occlusie
Vrouwen in deze arm worden gerandomiseerd naar laterale occlusie van de baarmoederslagader
Laterale occlusie dicht bij de interne iliacale slagader
Actieve vergelijker: cervicale occlusie
Vrouwen opgenomen in deze arm worden gerandomiseerd naar occlusie van de baarmoederslagader bij ingang van de baarmoederhals
Cervicale occlusie van de baarmoederslagader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van postoperatief hematoom
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S-20140104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laterale occlusie

3
Abonneren