Lateral okklusjon av livmorarterie ved total laparoskopisk hysterektomi
Lateral versus cervikal koagulasjon av livmorarterien ved benign hysterektomi: En randomisert kontrollert studie
Laparoskopisk hysterektomi er assosiert med komplikasjoner i form av infeksjoner og etterfølgende dehiscens av hvelvet. Dette er en alvorlig komplikasjon. Infeksjonen kan være relatert til det hyppig observerte postoperative hematomet etter tradisjonell laparoskopisk hysterektomi hvor livmorarterien koaguleres og deles ved den cervikale inngangen til livmoren.
Ved koagulering av livmorarterien lateralt nær den indre iliaca arterien kan dette problemet elimineres på grunn av mye mindre blødning observert under denne prosedyren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laparoskopisk hysterektomi (fjerning av livmor) er i dag en godt beskrevet metode for fjerning av livmor. Operasjonen tilbys ved blødningsforstyrrelser der annen behandling har vært mislykket, livmorfibromer eller andre tilstander som krever operasjon med fjerning av livmoren.
Operasjonen gjøres i dag i de fleste tilfeller ved å dele livmorpulsåren ved inngangen til livmorhalsen, hvor arterien deler seg i en stigende og nedadgående gren.
Den vanligste komplikasjonen ved hysterektomi er blødning både perioperativt og postoperativt, noe som kan resultere i et hematom over skjedehvelvet.
Gjennom årene har forskjellige metoder blitt prøvd for å redusere denne komplikasjonen, inkludert tranexamsyre uten stor suksess. Hematomet kan resultere i infeksjon postoperativ og påfølgende dårlig tilheling, med mulighet for dehiscens av hvelvet.
I verste fall blir tarmen fortrengt gjennom skjeden postoperativt. Denne tilstanden kan føre til diffus peritonitt, som i sjeldne tilfeller kan være dødelig.
Siden hemostasen knyttet til deling av arteriens livmor kan være problematisk, spesielt ved myom kan det være en teknisk fordel å koagulere livmorarterien ved utgangen av arteria iliaca Internal. Denne operasjonen sikrer også identifikasjon av urinlederen, som kan spares. Lesjoner på urinlederen oppdages i opptil 1 % av alle kirurgiske inngrep ved hysterektomi.
Deling av livmorarterien ved Internal Iliac Arterie sikrer også at arterien kan deles med minimal blødning ved livmorhalsen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Vibeke Lysdal
-
Ta kontakt med:
- Martin Rudnicki, Professor
- Telefonnummer: +45 60113333
- E-post: mr@rsyd.dk
-
Ta kontakt med:
- Vibeke Lysdal, Consultant
- Telefonnummer: +4560113333
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner ble underkastet total laparoskopisk hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner <18 år
- Kvinner er ikke i stand til å forstå studien eller er ikke innfødte på dansk
- Kvinner med malignitet i livmoren
- Kvinner med mistanke om bekkenmasse
- Kvinner med unormal koagulasjon
- Kvinner som får glukokortikoidbehandling
- Kvinner som får antikoagulasjonsbehandling eller ikke har fulgt resept i forhold til operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lateral okklusjon
Kvinner inkludert i denne armen er randomisert til lateral okklusjon av livmorarterien
|
Lateral okklusjon nær den indre iliaca arterie
|
|
Aktiv komparator: cervikal okklusjon
Kvinner inkludert i denne armen er randomisert til okklusjon av livmorarterien ved cervikal inngang
|
Cervikal okklusjon av livmorarterien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av postoperativt hematom
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-20140104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .