Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laterální okluze děložní tepny u totální laparoskopické hysterektomie

11. března 2019 aktualizováno: Vibeke Lysdal, Odense University Hospital

Laterální versus cervikální koagulace děložní tepny u benigní hysterektomie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Laparoskopická hysterektomie je spojena s komplikacemi v podobě infekcí a následně dehiscence klenby. To je vážná komplikace. Infekce může souviset s často pozorovaným pooperačním hematomem po tradiční laparoskopické hysterektomii, kdy je děložní tepna koagulována a rozdělena na cervikálním vstupu do dělohy.

Koagulací děložní tepny laterálně blízko a. iliaca interna může být tento problém eliminován díky mnohem menšímu krvácení pozorovanému během tohoto výkonu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická hysterektomie (odstranění dělohy) je dnes dobře popsanou metodou pro odstranění dělohy. Operace se nabízí v případě krvácivých poruch, kdy jiná léčba byla neúspěšná, děložních myomů nebo jiných stavů vyžadujících operaci s odstraněním dělohy.

Operace se dnes ve většině případů provádí rozdělením děložní tepny na vstupu do děložního čípku, kde se tepna dělí na jednu vzestupnou a sestupnou větev.

Nejčastější komplikací hysterektomie je peroperační i pooperační krvácení, které může vyústit v hematom nad poševní klenbou.

V průběhu let byly zkoušeny různé metody ke snížení této komplikace, včetně kyseliny tranexamové bez velkého úspěchu. Hematom může vyústit v pooperační infekci a následné špatné hojení s možností dehiscence klenby.

V nejhorším případě je střevo pooperačně vytěsněno pochvou. Tento stav může vést k difuzní peritonitidě, která může být ve vzácných případech smrtelná.

Vzhledem k tomu, že hemostáza související s dělením děložní tepny může být problematická, zejména v případě myomů, může být technickou výhodou koagulace uterinní tepny na výstupu z a. iliaca interna. Tato operace také zajišťuje identifikaci močovodu, který může být ušetřen. Léze na močovodu jsou detekovány až u 1 % všech chirurgických výkonů při hysterektomii.

Rozdělení děložní tepny na vnitřní kyčelní tepně také zajišťuje, že tepnu lze rozdělit s minimálním krvácením na děložním čípku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Vibeke Lysdal
        • Kontakt:
          • Martin Rudnicki, Professor
          • Telefonní číslo: +45 60113333
          • E-mail: mr@rsyd.dk
        • Kontakt:
          • Vibeke Lysdal, Consultant
          • Telefonní číslo: +4560113333

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy podstoupily totální laparoskopickou hysterektomii

Kritéria vyloučení:

  • Ženy do 18 let
  • Ženy nejsou schopny porozumět studiu nebo nejsou rodilé v dánštině
  • Ženy s malignitou dělohy
  • Ženy s podezřením na pánevní masu
  • Ženy s abnormální koagulací
  • Ženy podstupující léčbu glukokortikoidy
  • Ženy, které dostávají antikoagulační léčbu nebo nedodržují lékařský předpis v souvislosti s operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laterální okluze
Ženy zařazené do tohoto ramene jsou randomizovány k laterální okluzi děložní tepny
Postup: Laterální okluze
Laterální okluze v blízkosti a. iliaca interna
Aktivní komparátor: cervikální okluze
Ženy zahrnuté v tomto rameni jsou randomizovány k okluzi děložní tepny při vstupu do děložního hrdla
Postup: Cervikální okluze
Cervikální uzávěr děložní tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence pooperačního hematomu
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-20140104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laterální okluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit