Боковая окклюзия маточной артерии при тотальной лапароскопической гистерэктомии
Боковая и цервикальная коагуляция маточной артерии при доброкачественной гистерэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Лапароскопическая гистерэктомия связана с осложнениями в виде инфекций и последующего расхождения свода. Это серьезное осложнение. Инфекция может быть связана с часто наблюдаемой послеоперационной гематомой после традиционной лапароскопической гистерэктомии, при которой маточная артерия коагулируется и пересекается у цервикального входа в матку.
Путем коагуляции маточной артерии сбоку от внутренней подвздошной артерии эта проблема может быть устранена из-за гораздо меньшего кровотечения, наблюдаемого во время этой процедуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическая гистерэктомия (удаление матки) на сегодняшний день является хорошо описанным методом удаления матки. Операция предлагается в случае нарушения свертываемости крови, когда другие методы лечения оказались безуспешными, миомы матки или других состояний, требующих хирургического вмешательства с удалением матки.
Операция делается сегодня в большинстве случаев путем пересечения маточной артерии у входа в шейку матки, где артерия делится на одну восходящую и нисходящую ветви.
Наиболее частым осложнением гистерэктомии является периоперационное и послеоперационное кровотечение, которое может привести к гематоме над сводом влагалища.
На протяжении многих лет пытались уменьшить это осложнение различными методами, включая транексамовую кислоту, но без особого успеха. Гематома может привести к послеоперационной инфекции и последующему плохому заживлению с возможностью раскрытия свода.
В худшем случае кишка смещается через влагалище после операции. Это состояние может привести к разлитому перитониту, который в редких случаях может привести к летальному исходу.
Поскольку гемостаз, связанный с разделением маточной артерии, может быть проблематичным, особенно в случае миомы, техническим преимуществом может быть коагуляция маточной артерии на выходе из внутренней подвздошной артерии. Эта операция также обеспечивает идентификацию мочеточника, который можно сохранить. Поражения мочеточника выявляют до 1% всех оперативных вмешательств при гистерэктомии.
Разделение маточной артерии на уровне внутренней подвздошной артерии также гарантирует, что артерию можно будет разделить с минимальным кровотечением в шейке матки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Рекрутинг
- Vibeke Lysdal
-
Контакт:
- Martin Rudnicki, Professor
- Номер телефона: +45 60113333
- Электронная почта: mr@rsyd.dk
-
Контакт:
- Vibeke Lysdal, Consultant
- Номер телефона: +4560113333
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины перенесли тотальную лапароскопическую гистерэктомию.
Критерий исключения:
- Женщины <18 лет
- Женщины не могут понять исследование или не владеют датским языком
- Женщины со злокачественными новообразованиями матки
- Женщины с подозрением на образование в области таза
- Женщины с аномальной коагуляцией
- Женщины, получающие лечение глюкокортикоидами
- Женщины, получающие антикоагулянтную терапию или не соблюдающие предписания в связи с хирургическим вмешательством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Боковая окклюзия
Женщины, включенные в эту группу, рандомизированы в группу с боковой окклюзией маточной артерии.
|
Боковая окклюзия вблизи внутренней подвздошной артерии
|
|
Активный компаратор: окклюзия шейки матки
Женщины, включенные в эту группу, рандомизированы для окклюзии маточной артерии у входа в шейку матки.
|
Закупорка маточной артерии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационной гематомы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-20140104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .