Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Boczne zamknięcie tętnicy macicznej w całkowitej histerektomii laparoskopowej

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Vibeke Lysdal, Odense University Hospital

Boczna i szyjkowa koagulacja tętnicy macicznej w łagodnej histerektomii: randomizowane badanie kontrolowane

Histerektomia laparoskopowa wiąże się z powikłaniami w postaci infekcji, a następnie rozejścia się sklepienia. To poważna komplikacja. Infekcja może być związana z często obserwowanym krwiakiem pooperacyjnym po tradycyjnej histerektomii laparoskopowej, podczas której tętnica maciczna ulega skrzepnięciu i rozcięciu przy wejściu szyjnym do macicy.

Poprzez koagulację tętnicy macicznej bocznie blisko tętnicy biodrowej wewnętrznej problem ten można wyeliminować ze względu na znacznie mniejsze krwawienie obserwowane podczas tej procedury.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Histerektomia laparoskopowa (usunięcie macicy) jest dziś dobrze opisaną metodą usuwania macicy. Operację proponuje się w przypadku skaz krwotocznych, gdzie inne metody leczenia okazały się nieskuteczne, mięśniaków macicy lub innych stanów wymagających operacji z usunięciem macicy.

Operacja jest obecnie wykonywana w większości przypadków przez przecięcie tętnicy macicznej przy wejściu do szyjki macicy, gdzie tętnica dzieli się na jedną gałąź wstępującą i zstępującą.

Najczęstszym powikłaniem histerektomii jest krwawienie okołooperacyjne i pooperacyjne, które może skutkować powstaniem krwiaka nad sklepieniem pochwy.

Przez lata próbowano różnych metod zmniejszenia tego powikłania, w tym kwasu traneksamowego bez większego powodzenia. Krwiak może skutkować infekcją pooperacyjną i późniejszym słabym gojeniem, z możliwością rozejścia się sklepienia.

W najgorszym przypadku jelito zostaje przemieszczone przez pochwę po operacji. Ten stan może prowadzić do rozlanego zapalenia otrzewnej, które w rzadkich przypadkach może być śmiertelne.

Ponieważ hemostaza związana z podziałem tętnicy macicznej może być problematyczna, zwłaszcza w przypadku mięśniaków macicy, zaletą techniczną może być koagulacja tętnicy macicznej u wylotu tętnicy biodrowej wewnętrznej. Operacja ta zapewnia również identyfikację moczowodu, którego można oszczędzić. Zmiany w moczowodzie są wykrywane do 1% wszystkich zabiegów chirurgicznych podczas histerektomii.

Podział tętnicy macicznej na tętnicy biodrowej wewnętrznej zapewnia również, że tętnicę można podzielić przy minimalnym krwawieniu przy szyjce macicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Vibeke Lysdal
        • Kontakt:
          • Martin Rudnicki, Professor
          • Numer telefonu: +45 60113333
          • E-mail: mr@rsyd.dk
        • Kontakt:
          • Vibeke Lysdal, Consultant
          • Numer telefonu: +4560113333

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddano całkowitej histerektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety <18 lat
  • Kobiety nie są w stanie zrozumieć badania lub nie są rodzime w języku duńskim
  • Kobiety z nowotworem złośliwym macicy
  • Kobiety z podejrzeniem masy miednicy
  • Kobiety z zaburzeniami krzepnięcia
  • Kobiety leczone glikokortykosteroidami
  • Kobiety otrzymujące leczenie przeciwzakrzepowe lub nieprzestrzegające zaleceń dotyczących operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Okluzja boczna
Kobiety objęte tym ramieniem są losowo przydzielane do bocznej niedrożności tętnicy macicznej
Procedura: Okluzja boczna
Niedrożność boczna blisko tętnicy biodrowej wewnętrznej
Aktywny komparator: niedrożność szyjki macicy
Kobiety objęte tym ramieniem są losowo przydzielane do niedrożności tętnicy macicznej przy wejściu do szyjki macicy
Procedura: Okluzja szyjki macicy
Okluzja szyjna tętnicy macicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania krwiaka pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-20140104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okluzja boczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj