A méhartéria oldalirányú elzáródása teljes laparoszkópos hysterectomiában
A méhartéria laterális versus nyaki koagulációja jóindulatú hysterectomiában: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A laparoszkópos méheltávolítás szövődményekkel jár fertőzések formájában, és ezt követően a boltozat dehiscenciája. Ez súlyos szövődmény. A fertőzés a hagyományos laparoszkópos hysterectomiát követően gyakran megfigyelt posztoperatív haematomával hozható összefüggésbe, ahol a méh artéria koagulálódik és a méhbe való belépéskor kettéválik.
Az arteria uterin oldalirányú, a belső csípőartériához közeli koagulációjával ez a probléma kiküszöbölhető, mivel az eljárás során sokkal kevesebb vérzés figyelhető meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos méheltávolítás (a méh eltávolítása) ma már jól leírható módszer a méh eltávolítására. A műtétet olyan vérzési rendellenességek esetén ajánlják, amelyeknél más kezelések nem jártak sikerrel, méhmióma vagy egyéb, méheltávolítással járó műtétet igénylő állapot esetén.
A műtétet ma a legtöbb esetben úgy végzik, hogy a méhnyak bejáratánál felosztják a méhartériát, ahol az artéria egy felszálló és leszálló ágra oszlik.
A méheltávolítás leggyakoribb szövődménye a perioperatív és posztoperatív vérzés, ami a hüvelyboltozat feletti vérömleny kialakulásához vezethet.
Az évek során különböző módszerekkel próbálkoztak ennek a szövődménynek a csökkentésére, beleértve a tranexámsavat is, sikertelenül. A vérömleny posztoperatív fertőzést és azt követő rossz gyógyulást eredményezhet, a boltozat széthúzásának lehetőségével.
A legrosszabb esetben a bél a hüvelyen keresztül kiszorul a műtét után. Ez az állapot diffúz hashártyagyulladáshoz vezethet, amely ritka esetekben végzetes lehet.
Mivel az arteria uterus osztódásával összefüggő hemosztázis problémás lehet, különösen mióma esetén, technikai előnyt jelenthet az arteria méhartéria koagulálása az arteria iliac belső kijáratánál. Ez a művelet biztosítja az ureter azonosítását is, amely megkímélhető. Az ureter elváltozásait a méheltávolítás során végzett összes műtéti beavatkozás legfeljebb 1%-ában észlelik.
A méhartéria felosztása a belső csípőartériánál azt is biztosítja, hogy az artéria minimális vérzéssel osztható legyen a méhnyaknál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, 5000
- Toborzás
- Vibeke Lysdal
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Rudnicki, Professor
- Telefonszám: +45 60113333
- E-mail: mr@rsyd.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Vibeke Lysdal, Consultant
- Telefonszám: +4560113333
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nőket teljes laparoszkópos méheltávolításnak vetették alá
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti nők
- A nők nem értik a tanulmányt, vagy nem anyanyelvük a dán
- Méh rosszindulatú daganatos nők
- Kismedencei tömeg gyanújával rendelkező nők
- Rendellenes véralvadásban szenvedő nők
- Glükokortikoid kezelésben részesülő nők
- Nők, akik véralvadásgátló kezelésben részesülnek, vagy nem követték a rendelvényt műtéttel kapcsolatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oldalirányú elzáródás
Az ebbe a karba tartozó nőket randomizálják a méhartéria laterális elzáródására
|
Oldalirányú elzáródás a belső csípőartéria közelében
|
|
Aktív összehasonlító: nyaki elzáródás
Az ebbe a karba tartozó nőket véletlenszerűen besorolják a méh artéria elzáródására a nyaki belépéskor
|
A méh artéria nyaki elzáródása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A posztoperatív hematóma gyakorisága
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-20140104
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .